Untersuchung des Einflusses der Dosierungen von 1-84- und 7-84-Fragmenten des Parathormons im Vergleich zur herkömmlichen Dosierung auf das Gleichgewicht von Calcium und Phosphat bei der Hämodialyse (PTH) (PTH)

Diese Studie umfasste 80 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Dialysebehandlung benötigten, um zwei Techniken zur Bestimmung des Parathormons (PTH) zu evaluieren.

Ziel: Bewertung, ob die Überwachung von Hämodialysepatienten durch Messung von PTH 1-84 Complete (CAP = Cyclase activating PTH) und des Verhältnisses (1-84 PTH (CAP)/7-84 PTH (CIP = Cyclase inactivating PTH) mit dem Kit erfolgt „Duo PTH Immunoradimetric Scantibodies“ ermöglicht eine Verbesserung des therapeutischen Managements von abnormalem Kalzium und Phosphat und entspricht besser den Zielen aktueller internationaler Empfehlungen, gefolgt vom herkömmlichen Test auf intaktes PTH.

Primärer Endpunkt:

Für jeden Patienten wird eine Punktzahl basierend auf der Anzahl der Kriterien (einschließlich Kalzium, Phosphor und Kalziumphosphatprodukt) in den internationalen Zielrichtlinien vergeben: 0-1-2 oder 3.

Der primäre Endpunkt sind die durchschnittlichen Ergebnisse in beiden Gruppen zu Beginn und am Ende der Studie.

Wichtigste sekundäre Endpunkte:

• Veränderungen in der Anzahl der Patienten, die auf internationale Leitlinien für jeden der drei untersuchten Parameter (Serumphosphat, korrigiertes Kalzium, Phosphorprodukt) in den beiden Gruppen reagierten,
• Entwicklung von Elecsys intaktem PTH Roche in den 2 Gruppen,
• Gehälter und Änderungen in der Anzahl der Medikamente zur Normalisierung des Phospho-Kalzium-Gleichgewichts in jeder Gruppe, die erhalten wurden,
• kardiovaskuläre Ereignisse (Morbidität und kardiovaskuläre Mortalität),
• Gesamtsterblichkeit.

Statistische Analyse:

Dies ist ein randomisierter, zwei paralleler Arm. Die Forscher vergleichen die durchschnittliche Anzahl der Kriterien für Kalzium und Phosphat im Ziel nach einem Mann-Whitney-Modell. Die Analyse wird mit der Software Splus durchgeführt.