부갑상선 호르몬의 1-84 및 7-84 절편 투여량이 기존 투여량과 비교하여 혈액투석(PTH)에서 칼슘과 인산염의 균형에 미치는 영향에 관한 연구 (PTH)

이 연구에는 부갑상선 호르몬(PTH) 측정을 위한 두 가지 기술을 평가하기 위해 투석 치료가 필요한 말기 신질환 환자 80명이 포함되었습니다.

목적: 키트로 PTH 1-84 Complete(CAP = cyclase activating PTH)와 비율(1-84 PTH(CAP)/7-84 PTH(CIP = cyclase inactivating PTH)의 측정으로 혈액투석 환자의 모니터링 여부를 평가하기 위함 "Duo PTH Immunoradiometric Scantibodies"는 비정상적인 칼슘 및 인산염의 치료 관리를 개선하여 현재 국제 권장 사항의 목표에 더 잘 일치하고 기존의 온전한 PTH 분석을 수행합니다.

기본 끝점:

각 환자에 대해 대상 국제 가이드라인(0-1-2 또는 3)의 기준(칼슘, 인 및 인산칼슘 제품 포함)의 수에 따라 점수가 부여됩니다.

1차 종점은 연구 시작과 종료 시 두 그룹의 평균 점수가 될 것입니다.

주요 보조 엔드포인트:

• 두 그룹에서 연구된 세 가지 매개변수(혈청 인산염, 보정된 칼슘, 인 제품) 각각에 대한 국제 지침에 반응하는 환자 수의 변화,
• 2개 그룹에서 Elecsys 온전한 PTH Roche의 진화,
• 받은 각 그룹의 인-칼슘 균형을 정상화하기 위한 약물 수의 급여 및 변경,
• 심혈관 사건(이환율 및 심혈관 사망),
• 총 사망률.

통계 분석:

이것은 무작위화된 두 개의 평행 팔입니다. 조사관은 Mann-Whitney에 따라 대상에서 칼슘과 인산염에 대한 기준의 평균 수를 비교할 것입니다. 분석은 소프트웨어 Splus로 수행됩니다.