Studie av inverkan av doser av 1-84 och 7-84 fragment av paratyreoideahormon jämfört med konventionella doser på balansen mellan kalcium och fosfat vid hemodialys (PTH) (PTH)

Denna studie inkluderade 80 patienter med njursjukdom i slutstadiet som kräver dialysbehandling för att utvärdera två tekniker för bestämning av bisköldkörtelhormon (PTH)

Syfte: Att utvärdera om övervakningen av hemodialyspatienter genom mätning av PTH 1-84 komplett (CAP =cyklasaktiverande PTH) och förhållandet (1-84 PTH (CAP)/7-84 PTH (CIP = cyklasinaktiverande PTH) med kit "Duo PTH Immunoradiometric Scantibodies" möjliggör en förbättring av den terapeutiska behandlingen av onormalt kalcium och fosfat, med en bättre matchning mot målen i gällande internationella rekommendationer, följt av den konventionella intakta PTH-analysen.

Primär slutpunkt:

För varje patient kommer ett betyg att delas ut baserat på antalet kriterier (inklusive kalcium-, fosfor- och kalciumfosfatprodukt) i de internationella målriktlinjerna: 0-1-2 eller 3.

Det primära effektmåttet kommer att vara de genomsnittliga poängen i båda grupperna i början och slutet av studien,

Huvudsakliga sekundära slutpunkter:

• Förändringar i antalet patienter som svarar på internationella riktlinjer för var och en av de tre studerade parametrarna (serumfosfat, korrigerad kalcium, fosforprodukt) i de två grupperna,
• Evolution av Elecsys intakta PTH Roche i de två grupperna,
• Löner och förändringar i antalet läkemedel för att normalisera fosfo-kalciumbalansen i varje mottagen grupp,
• kardiovaskulära händelser (morbiditet och kardiovaskulär mortalitet),
• Total dödlighet.

Statistisk analys:

Detta är en randomiserad, två parallella armar. Utredarna kommer att jämföra det genomsnittliga antalet kriterier för kalcium och fosfat i målet enligt en Mann-Whitney. Analysen kommer att utföras med programvaran Splus.