Studie av påvirkningen av doser av 1-84 og 7-84 fragmenter av parathyroidhormon sammenlignet med konvensjonell dosering på balansen mellom kalsium og fosfat i hemodialyse (PTH) (PTH)

Denne studien inkluderte 80 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som trenger dialysebehandling for å evaluere to teknikker for bestemmelse av parathyroidhormon (PTH)

Mål: Å evaluere om overvåking av hemodialysepasienter ved måling av PTH 1-84 komplett (CAP = cyclase activating PTH) og forholdet (1-84 PTH (CAP)/7-84 PTH (CIP = cyclase inactivating PTH) med sett "Duo PTH Immunoradiometric Scantibodies" tillater en forbedring i den terapeutiske behandlingen av unormalt kalsium og fosfat, med en bedre overensstemmelse med målene i gjeldende internasjonale anbefalinger, etterfulgt av den konvensjonelle intakte PTH-analysen.

Primært endepunkt:

For hver pasient vil det bli tildelt en poengsum basert på antall kriterier (inkludert kalsium-, fosfor- og kalsiumfosfatprodukt) i de internasjonale målretningslinjene: 0-1-2 eller 3.

Det primære endepunktet vil være gjennomsnittsskårene i begge gruppene ved begynnelsen og slutten av studien,

Hoved sekundære endepunkter:

• Endringer i antall pasienter som responderer på internasjonale retningslinjer for hver av de tre parametrene som ble studert (serumfosfat, korrigert kalsium, fosforprodukt) i de 2 gruppene,
• Evolusjon av Elecsys intakte PTH Roche i de 2 gruppene,
• Lønn og endringer i antall medikamenter for å normalisere fosfo-kalsiumbalansen i hver mottatt gruppe,
• kardiovaskulære hendelser (sykelighet og kardiovaskulær dødelighet),
• Total dødelighet.

Statistisk analyse:

Dette er en randomisert, to parallelle armer. Etterforskerne vil sammenligne gjennomsnittlig antall kriterier for kalsium og fosfat i målet i henhold til en Mann-Whitney. Analysen vil bli utført med programvaren Splus.