良性子宮摘出術中の膣円蓋停止。アンケートと登録ベースの研究。
2016年8月11日 更新者：Lisbeth Bonde、Nykøbing Falster County Hospital
女性の骨盤臓器脱 (POP) は、骨盤臓器が膣壁に膨らみ、時には性器裂孔から突出することを可能にする膣サポートの欠如によって特徴付けられます。 POP は、子宮を摘出した女性に多く見られます。
子宮摘出時の膣上部の吊り下げがその後のPOPを防ぐかどうかを調査したいと思います。
したがって、博士号プロジェクトの目的は、デンマークでの良性子宮摘出術の際に使用される懸垂法の有効性、用語、および操作上のパフォーマンスを説明することです。 さらに、痛み、生活の質、セクシュアリティ、ペッサリーの使用、および POP とこれらのサスペンション メソッドの可能な関連付けを調査します。
調査の概要
詳細な説明
2012 年に調査官は、デンマークの子宮摘出術および子宮鏡検査データベースの登録表に懸垂法のコードを導入しました。 したがって、これらのコードの有効性を保証して、さらなる研究で使用できるようにする必要があります。
その後、デンマークの婦人科医によるさまざまな吊り下げ方法の普及率が調査されます。 アンケートにより、懸垂法と痛み、生活の質、セクシュアリティとの関係を解明できます。 National Patient Register の登録ベースの研究を通じて、懸垂法と子宮摘出後の POP との関連性、および交絡の可能性が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
11000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性は 2012 年 5 月から 2014 年 6 月に良性の子宮摘出術を受けました。
説明
包含基準:
- 子宮摘出から 2 年後に生存している女性
- 良性子宮摘出術
- 参加意向（アンケートにて）
除外基準:
- 死
- 移民
- 秘密のアドレス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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国の登録簿を通じて、実行された懸垂法に関連して、子宮摘出術を受けた女性の術後骨盤臓器脱の有病率を調査します。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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懸垂法との関連で術後の痛みをアンケートで調査します。
時間枠：2年
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2年
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懸垂法に関連する生活の質をアンケートで調査します。
時間枠：2年
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2年
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アンケートを通じて、サスペンド方法に関するセクシュアリティを調査します。
時間枠：2年
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2年
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停止方法の妥当性
時間枠：6ヶ月
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子宮摘出術の 600 の医療記録における懸垂法の記述と、デンマークの子宮摘出術および子宮鏡検査データベースにおける懸垂法の対応する登録との間の一致の評価。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月11日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。