Vaginal Vault Suspension Under Benign Hysterektomi. En enkät- och registerbaserad studie.
Prolaps av kvinnligt bäckenorgan (POP) kännetecknas av brist på vaginalt stöd vilket gör att bäckenorganen kan bukta in i slidväggarna och ibland sticka ut genom könsdelen. POP är vanligare bland kvinnor som fått sin livmoder borttagen.
Vi skulle vilja undersöka om upphängning av slidans övre del vid borttagning av livmodern förhindrar efterföljande POP.
Syftet med doktorandprojektet är därför att beskriva validitet, terminologi och operativ funktion av använda suspensionsmetoder under benign hysterektomi i Danmark. Vidare, för att undersöka dessa suspensionsmetoders möjliga samband med smärta, livskvalitet, sexualitet, pessaranvändning och POP.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Under 2012 introducerade utredarna koder för suspensionsmetoder i den danska hysterektomi- och hysteroskopidatabasens registreringsdiagram. Följaktligen måste giltigheten av dessa koder säkerställas för att de ska kunna användas i vidare forskning.
Därefter kommer förekomsten av danska gynekologers användning av de olika suspensionsmetoderna att undersökas. Ett frågeformulär kommer att belysa ett möjligt samband mellan suspensionsmetoderna och smärta, livskvalitet och sexualitet. Genom en registerbaserad studie i Nationella patientregistret kommer sambandet mellan suspensionsmetoder och post hysterektomi POP och eventuell confounding att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levande kvinnor två år efter hysterektomi
- Benign hysterektomi
- Vilja att delta (i frågeformuläret)
Exklusions kriterier:
- Död
- Emigration
- Hemlig adress
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genom nationella register undersöker förekomsten av postoperativt bäckenorganframfall bland hysterektomerade kvinnor i förhållande till utförd suspensionsmetod.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genom ett frågeformulär undersöka postoperativ smärta i relation till suspensionsmetod.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Genom ett frågeformulär undersöka livskvalitet i relation till suspensionsmetod.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Genom ett frågeformulär undersöka sexualitet i relation till suspensionsmetod.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Giltighet av suspensionsmetoder
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av överensstämmelse mellan beskrivning av suspensionsmetod i 600 journaler av hysterektomi och motsvarande registrering av suspensionsmetoder i den danska Hysterektomi- och hysteroskopidatabasen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REG-30-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .