良性子宫切除术期间阴道穹窿悬吊术。问卷调查和基于注册的研究。
2016年8月11日 更新者：Lisbeth Bonde、Nykøbing Falster County Hospital
女性盆腔器官脱垂 (POP) 的特点是缺乏阴道支撑，使盆腔器官凸入阴道壁，有时会通过生殖裂孔突出。 POP 在切除子宫的女性中更为常见。
我们想调查在切除子宫期间悬挂阴道顶部是否可以防止随后的 POP。
因此，该博士项目的目的是描述在丹麦良性子宫切除术中使用的悬吊方法的有效性、术语和操作性能。 此外，调查这些悬挂方法与疼痛、生活质量、性、子宫托使用和 POP 的可能关联。
研究概览
详细说明
2012 年，研究人员将悬挂方法的代码引入了丹麦子宫切除术和宫腔镜数据库的登记表。 因此，需要确保这些代码的有效性，以使其能够在进一步的研究中使用。
此后，将调查丹麦妇科医生使用不同悬吊方法的普遍情况。 问卷将阐明悬挂方法与疼痛、生活质量和性行为之间的可能关系。 通过在国家患者登记册中进行的一项基于登记册的研究，将调查悬吊方法与子宫切除术后 POP 之间的关联以及可能的混杂因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
11000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年 5 月至 2014 年 6 月期间接受良性子宫切除术的女性。
描述
纳入标准：
- 子宫切除术后两年还活着的女性
- 良性子宫切除术
- 参与意愿（在问卷中）
排除标准：
- 死亡
- 移民
- 秘密地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过国家登记处调查与执行悬吊方法相关的子宫切除术后盆腔器官脱垂的患病率。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷调查与悬吊法相关的术后疼痛。
大体时间：2年
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2年
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通过问卷调查与悬挂方法相关的生活质量。
大体时间：2年
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2年
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通过问卷调查与悬挂方法相关的性行为。
大体时间：2年
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2年
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悬浮方法的有效性
大体时间：6个月
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评估 600 份子宫切除病历中悬吊方法的描述与丹麦子宫切除术和宫腔镜数据库中悬吊方法的相应注册之间的一致性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月11日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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