Sospensione della volta vaginale durante l'isterectomia benigna. Uno studio basato su questionario e registro.
Il prolasso degli organi pelvici femminili (POP) è caratterizzato dalla mancanza di supporto vaginale che consente agli organi pelvici di sporgere nelle pareti vaginali e talvolta sporgere attraverso lo iato genitale. La POP è più frequente tra le donne a cui è stato asportato l'utero.
Vorremmo indagare se la sospensione della parte superiore della vagina durante la rimozione dell'utero impedisce il successivo POP.
Lo scopo del progetto di dottorato è quindi quello di descrivere la validità, la terminologia e le prestazioni operative dei metodi di sospensione utilizzati durante l'isterectomia benigna in Danimarca. Inoltre, per indagare sulla possibile associazione di questi metodi di sospensione con dolore, qualità della vita, sessualità, uso del pessario e POP.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nel 2012 gli investigatori hanno introdotto i codici dei metodi di sospensione nella tabella di registrazione del database danese di isterectomia e isteroscopia. Di conseguenza, la validità di questi codici deve essere garantita per consentirne l'uso in ulteriori ricerche.
Successivamente, sarà indagata la prevalenza dell'uso da parte dei ginecologi danesi dei diversi metodi di sospensione. Un questionario chiarirà una possibile relazione tra le modalità di sospensione e il dolore, la qualità della vita e la sessualità. Attraverso uno studio basato su registro nel National Patient Register verrà indagata l'associazione tra metodi di sospensione e POP post isterectomia e possibile confondimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne vive due anni dopo l'isterectomia
- Isterectomia benigna
- Disponibilità a partecipare (nel questionario)
Criteri di esclusione:
- Morte
- Emigrazione
- Indirizzo segreto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attraverso i registri nazionali indagare la prevalenza del prolasso degli organi pelvici postoperatorio tra le donne isterectomizzate in relazione al metodo di sospensione eseguito.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attraverso un questionario indagare il dolore postoperatorio in relazione al metodo di sospensione.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Attraverso un questionario indagare la qualità della vita in relazione al metodo di sospensione.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Attraverso un questionario indagare la sessualità in relazione al metodo di sospensione.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Validità dei metodi di sospensione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione dell'accordo tra la descrizione del metodo di sospensione in 600 cartelle cliniche di isterectomia e la corrispondente registrazione dei metodi di sospensione nel database danese di isterectomia e isteroscopia.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REG-30-2013
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