Vaginal hvelvsuspensjon under benign hysterektomi. Et spørreskjema og registerbasert studie.
Kvinnelig bekkenorganprolaps (POP) er preget av mangel på vaginal støtte som gjør at bekkenorganene kan bule inn i skjedeveggene og noen ganger stikke ut gjennom kjønnspausen. POP er hyppigere blant kvinner som har fått fjernet livmoren.
Vi ønsker å undersøke om suspensjon av toppen av skjeden under fjerning av livmoren forhindrer påfølgende POP.
Hensikten med ph.d.-prosjektet er derfor å beskrive validitet, terminologi og operativ ytelse av brukte suspensjonsmetoder under benign hysterektomi i Danmark. Videre å undersøke disse suspensjonsmetodenes mulige assosiasjon med smerte, livskvalitet, seksualitet, bruk av pessar og POP.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I 2012 introduserte etterforskerne koder for suspensjonsmetoder til registreringsskjemaet til den danske hysterektomi- og hysteroskopidatabasen. Følgelig må gyldigheten av disse kodene sikres for å muliggjøre bruk av dem i videre forskning.
Deretter skal utbredelsen av danske gynekologers bruk av de ulike suspensjonsmetodene undersøkes. Et spørreskjema skal belyse en mulig sammenheng mellom suspensjonsmetodene og smerte, livskvalitet og seksualitet. Gjennom en registerbasert studie i Nasjonalt pasientregister vil sammenhengen mellom suspensjonsmetoder og posthysterektomi POP og mulig konfundering undersøkes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i live to år etter hysterektomi
- Benign hysterektomi
- Vilje til å delta (i spørreskjemaet)
Ekskluderingskriterier:
- Død
- Emigrasjon
- Hemmelig adresse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennom nasjonale registre undersøker prevalensen av postoperativt bekkenorganprolaps blant hysterektomerte kvinner i forhold til utført suspensjonsmetode.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennom et spørreskjema undersøke postoperativ smerte i forhold til suspensjonsmetode.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Gjennom et spørreskjema undersøke livskvalitet i forhold til suspensjonsmetode.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Gjennom et spørreskjema undersøk seksualitet i forhold til suspensjonsmetode.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Gyldighet av suspensjonsmetoder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av samsvar mellom beskrivelse av suspensjonsmetode i 600 journaler over hysterektomi og tilsvarende registrering av suspensjonsmetoder i den danske Hysterektomi- og hysteroskopidatabasen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REG-30-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .