- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02859272
Suspensão da abóbada vaginal durante a histerectomia benigna. Um questionário e estudo baseado em registros.
O prolapso de órgãos pélvicos femininos (POP) é caracterizado pela falta de suporte vaginal que permite que os órgãos pélvicos se projetem para dentro das paredes vaginais e, às vezes, se projetem através do hiato genital. O POP é mais frequente entre as mulheres que tiveram o útero removido.
Gostaríamos de investigar se a suspensão da parte superior da vagina durante a remoção do útero evita POP subsequente.
O objetivo do projeto de doutorado é, portanto, descrever a validade, a terminologia e o desempenho operatório dos métodos de suspensão usados durante a histerectomia benigna na Dinamarca. Além disso, investigar a possível associação desses métodos de suspensão com dor, qualidade de vida, sexualidade, uso de pessário e POP .
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em 2012, os investigadores introduziram códigos de métodos de suspensão no quadro de registro do banco de dados dinamarquês de histerectomia e histeroscopia. Consequentemente, a validade desses códigos precisa ser assegurada para permitir seu uso em pesquisas futuras.
Posteriormente, a prevalência do uso dos diferentes métodos de suspensão por ginecologistas dinamarqueses será investigada. Um questionário elucidará uma possível relação entre os métodos de suspensão e dor, qualidade de vida e sexualidade. Por meio de um estudo baseado em registro no Registro Nacional de Pacientes, será investigada a associação entre métodos de suspensão e POP pós-histerectomia e possível confusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres vivas dois anos após histerectomia
- histerectomia benigna
- Vontade de participar (no questionário)
Critério de exclusão:
- Morte
- Emigração
- endereço secreto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Por meio de registros nacionais investigar a prevalência de prolapso de órgão pélvico pós-operatório entre mulheres histerectomizadas em relação ao método de suspensão realizado.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Através de um questionário investigar a dor pós-operatória em relação ao método de suspensão.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Através de um questionário investigar a qualidade de vida em relação ao método de suspensão.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Através de um questionário investigo a sexualidade em relação ao método de suspensão.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Validade dos métodos de suspensão
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da concordância entre a descrição do método de suspensão em 600 prontuários médicos de histerectomia e o registro correspondente dos métodos de suspensão no banco de dados dinamarquês de histerectomia e histeroscopia.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REG-30-2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .