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Suspensão da abóbada vaginal durante a histerectomia benigna. Um questionário e estudo baseado em registros.

11 de agosto de 2016 atualizado por: Lisbeth Bonde, Nykøbing Falster County Hospital

O prolapso de órgãos pélvicos femininos (POP) é ​​caracterizado pela falta de suporte vaginal que permite que os órgãos pélvicos se projetem para dentro das paredes vaginais e, às vezes, se projetem através do hiato genital. O POP é mais frequente entre as mulheres que tiveram o útero removido.

Gostaríamos de investigar se a suspensão da parte superior da vagina durante a remoção do útero evita POP subsequente.

O objetivo do projeto de doutorado é, portanto, descrever a validade, a terminologia e o desempenho operatório dos métodos de suspensão usados ​​durante a histerectomia benigna na Dinamarca. Além disso, investigar a possível associação desses métodos de suspensão com dor, qualidade de vida, sexualidade, uso de pessário e POP .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2012, os investigadores introduziram códigos de métodos de suspensão no quadro de registro do banco de dados dinamarquês de histerectomia e histeroscopia. Consequentemente, a validade desses códigos precisa ser assegurada para permitir seu uso em pesquisas futuras.

Posteriormente, a prevalência do uso dos diferentes métodos de suspensão por ginecologistas dinamarqueses será investigada. Um questionário elucidará uma possível relação entre os métodos de suspensão e dor, qualidade de vida e sexualidade. Por meio de um estudo baseado em registro no Registro Nacional de Pacientes, será investigada a associação entre métodos de suspensão e POP pós-histerectomia e possível confusão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

11000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres operadas com histerectomia benigna de maio de 2012 a junho de 2014.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres vivas dois anos após histerectomia
  • histerectomia benigna
  • Vontade de participar (no questionário)

Critério de exclusão:

  • Morte
  • Emigração
  • endereço secreto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Por meio de registros nacionais investigar a prevalência de prolapso de órgão pélvico pós-operatório entre mulheres histerectomizadas em relação ao método de suspensão realizado.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Através de um questionário investigar a dor pós-operatória em relação ao método de suspensão.
Prazo: 2 anos
2 anos
Através de um questionário investigar a qualidade de vida em relação ao método de suspensão.
Prazo: 2 anos
2 anos
Através de um questionário investigo a sexualidade em relação ao método de suspensão.
Prazo: 2 anos
2 anos
Validade dos métodos de suspensão
Prazo: 6 meses
Avaliação da concordância entre a descrição do método de suspensão em 600 prontuários médicos de histerectomia e o registro correspondente dos métodos de suspensão no banco de dados dinamarquês de histerectomia e histeroscopia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REG-30-2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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