Podwieszenie sklepienia pochwy podczas łagodnej histerektomii. Badanie oparte na kwestionariuszu i rejestrze.
Wypadanie narządów miednicy mniejszej u kobiet (POP) charakteryzuje się brakiem podparcia pochwy, co umożliwia narządom miednicy uwypuklenie się w ścianach pochwy, a czasem wysunięcie przez rozwór narządów płciowych. POP występuje częściej u kobiet, którym usunięto macicę.
Chcielibyśmy zbadać, czy podwieszenie szczytu pochwy podczas usuwania macicy zapobiega późniejszemu POP.
Celem projektu doktoranckiego jest zatem opisanie zasadności, terminologii i skuteczności operacyjnej stosowanych metod podwieszenia podczas łagodnej histerektomii w Danii. Ponadto zbadanie możliwego związku tych metod zawieszania z bólem, jakością życia, seksualnością, używaniem pessarów i POP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W 2012 roku badacze wprowadzili kody metod podwieszania do karty rejestracyjnej Duńskiej Bazy Danych histerektomii i histeroskopii. W związku z tym należy zapewnić ważność tych kodów, aby umożliwić ich wykorzystanie w dalszych badaniach.
Następnie zbadane zostanie rozpowszechnienie stosowania przez duńskich ginekologów różnych metod podwieszania. Kwestionariusz wyjaśni możliwy związek między metodami podwieszania a bólem, jakością życia i seksualnością. Poprzez badanie oparte na rejestrze w Krajowym Rejestrze Pacjentów zbadany zostanie związek między metodami podwieszania a POP po histerektomii oraz możliwe czynniki zakłócające.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żywe kobiety dwa lata po histerektomii
- Łagodna histerektomia
- Chęć udziału (w ankiecie)
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć
- Emigracja
- Tajny adres
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprzez krajowe rejestry zbadano częstość występowania pooperacyjnego wypadania narządów miednicy mniejszej wśród kobiet po histerektomii w zależności od zastosowanej metody podwieszenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Za pomocą kwestionariusza zbadaj ból pooperacyjny w odniesieniu do metody podwieszenia.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Za pomocą kwestionariusza zbadaj jakość życia w odniesieniu do metody zawieszenia.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Za pomocą kwestionariusza zbadaj seksualność w odniesieniu do metody zawieszenia.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Ważność metod zawieszania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zgodności opisu metody podwieszenia w 600 dokumentacjach medycznych histerektomii z odpowiednią rejestracją metod podwieszenia w duńskiej bazie danych histerektomii i histeroskopii.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REG-30-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .