- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02859272
Suspensión de la bóveda vaginal durante la histerectomía benigna. Un estudio basado en cuestionarios y registros.
El prolapso de órganos pélvicos femeninos (POP) se caracteriza por la falta de soporte vaginal que permite que los órganos pélvicos sobresalgan en las paredes vaginales y, en ocasiones, sobresalgan a través del hiato genital. El POP es más frecuente entre las mujeres a las que se les extirpó el útero.
Nos gustaría investigar si la suspensión de la parte superior de la vagina durante la extirpación del útero previene el POP posterior.
Por lo tanto, el propósito del proyecto de doctorado es describir la validez, la terminología y el rendimiento operativo de los métodos de suspensión utilizados durante la histerectomía benigna en Dinamarca. Además, investigar la posible asociación de estos métodos de suspensión con el dolor, la calidad de vida, la sexualidad, el uso de pesarios y el POP.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En 2012, los investigadores introdujeron códigos de métodos de suspensión en el cuadro de registro de la base de datos danesa de histerectomía e histeroscopia. En consecuencia, es necesario garantizar la validez de estos códigos para permitir su uso en futuras investigaciones.
Posteriormente, se investigará la prevalencia del uso de los diferentes métodos de suspensión por parte de los ginecólogos daneses. Un cuestionario dilucidará una posible relación entre los métodos de suspensión y el dolor, la calidad de vida y la sexualidad. A través de un estudio basado en registros en el Registro Nacional de Pacientes, se investigará la asociación entre los métodos de suspensión y el POP posterior a la histerectomía y la posible confusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres vivas dos años después de la histerectomía
- Histerectomía benigna
- Disposición a participar (en el cuestionario)
Criterio de exclusión:
- Muerte
- Emigración
- dirección secreta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Investigar a través de registros nacionales la prevalencia de prolapso de órganos pélvicos postoperatorios entre mujeres histerectomizadas en relación con el método de suspensión realizado.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A través de un cuestionario investigar el dolor postoperatorio en relación al método de suspensión.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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A través de un cuestionario investigar la calidad de vida en relación con el método de suspensión.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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A través de un cuestionario investigar la sexualidad en relación al método de suspensión.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Validez de los métodos de suspensión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la concordancia entre la descripción del método de suspensión en 600 registros médicos de histerectomía y el registro correspondiente de métodos de suspensión en la base de datos danesa de histerectomía e histeroscopia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REG-30-2013
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