- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02859272
Emättimen holvin ripustus hyvänlaatuisen kohdunpoiston aikana. Kysely- ja rekisteripohjainen tutkimus.
Naisten lantion prolapsille (POP) on tunnusomaista emättimen tuen puute, mikä mahdollistaa lantion elinten pullistuman emättimen seinämiin ja joskus työntymisen esiin sukupuolielinten tauon läpi. POP on yleisempää naisilla, joilta on poistettu kohtu.
Haluaisimme tutkia, estääkö emättimen yläosan ripustus kohdun poiston aikana myöhemmän POP:n.
PhD-projektin tarkoituksena on siis kuvata Tanskan hyvänlaatuisen kohdunpoiston aikana käytettyjen suspensiomenetelmien validiteettia, terminologiaa ja operatiivista suorituskykyä. Lisäksi tutkia näiden suspensiomenetelmien mahdollista yhteyttä kipuun, elämänlaatuun, seksuaalisuuteen, pessaarin käyttöön ja POP:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2012 tutkijat ottivat käyttöön suspensiomenetelmien koodit Tanskan kohdunpoisto- ja hysteroskopiatietokannan rekisteröintikaavioon. Näin ollen näiden koodien pätevyys on varmistettava, jotta niitä voidaan käyttää jatkotutkimuksessa.
Sen jälkeen selvitetään tanskalaisten gynekologien eri suspensiomenetelmien käytön yleisyyttä. Kyselyllä selvitetään mahdollista suhdetta ripustusmenetelmien ja kivun, elämänlaadun ja seksuaalisuuden välillä. Potilasrekisteriin tehdyn rekisteripohjaisen tutkimuksen avulla selvitetään suspensiomenetelmien ja kohdunpoiston jälkeisen POP:n välistä yhteyttä ja mahdollista sekaannusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elossa olevat naiset kaksi vuotta kohdunpoiston jälkeen
- Hyvänlaatuinen kohdunpoisto
- Osallistumishalu (kyselyssä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema
- Maastamuutto
- Salainen osoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansallisten rekisterien kautta selvitetään leikkauksen jälkeisen lantion prolapsin esiintyvyyttä naisilla, joilta on poistettu kohdunpoisto suhteessa suoritettuun suspensiomenetelmään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki kyselylomakkeella leikkauksen jälkeistä kipua suhteessa suspensiomenetelmään.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Tutki kyselylomakkeella elämänlaatua suhteessa ripustusmenetelmään.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Tutki kyselylomakkeella seksuaalisuutta keskeytysmenetelmän yhteydessä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Keskeytysmenetelmien kelpoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio 600 kohdunpoiston potilasasiakirjassa olevan suspensiomenetelmän kuvauksen ja vastaavan suspensiomenetelmien rekisteröinnin välillä Tanskan kohdunpoisto- ja hysteroskopiatietokannassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-30-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .