Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen holvin ripustus hyvänlaatuisen kohdunpoiston aikana. Kysely- ja rekisteripohjainen tutkimus.

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Lisbeth Bonde, Nykøbing Falster County Hospital

Naisten lantion prolapsille (POP) on tunnusomaista emättimen tuen puute, mikä mahdollistaa lantion elinten pullistuman emättimen seinämiin ja joskus työntymisen esiin sukupuolielinten tauon läpi. POP on yleisempää naisilla, joilta on poistettu kohtu.

Haluaisimme tutkia, estääkö emättimen yläosan ripustus kohdun poiston aikana myöhemmän POP:n.

PhD-projektin tarkoituksena on siis kuvata Tanskan hyvänlaatuisen kohdunpoiston aikana käytettyjen suspensiomenetelmien validiteettia, terminologiaa ja operatiivista suorituskykyä. Lisäksi tutkia näiden suspensiomenetelmien mahdollista yhteyttä kipuun, elämänlaatuun, seksuaalisuuteen, pessaarin käyttöön ja POP:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2012 tutkijat ottivat käyttöön suspensiomenetelmien koodit Tanskan kohdunpoisto- ja hysteroskopiatietokannan rekisteröintikaavioon. Näin ollen näiden koodien pätevyys on varmistettava, jotta niitä voidaan käyttää jatkotutkimuksessa.

Sen jälkeen selvitetään tanskalaisten gynekologien eri suspensiomenetelmien käytön yleisyyttä. Kyselyllä selvitetään mahdollista suhdetta ripustusmenetelmien ja kivun, elämänlaadun ja seksuaalisuuden välillä. Potilasrekisteriin tehdyn rekisteripohjaisen tutkimuksen avulla selvitetään suspensiomenetelmien ja kohdunpoiston jälkeisen POP:n välistä yhteyttä ja mahdollista sekaannusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

11000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisille leikattiin hyvänlaatuinen kohdunpoisto toukokuusta 2012 kesäkuuhun 2014.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elossa olevat naiset kaksi vuotta kohdunpoiston jälkeen
  • Hyvänlaatuinen kohdunpoisto
  • Osallistumishalu (kyselyssä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema
  • Maastamuutto
  • Salainen osoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kansallisten rekisterien kautta selvitetään leikkauksen jälkeisen lantion prolapsin esiintyvyyttä naisilla, joilta on poistettu kohdunpoisto suhteessa suoritettuun suspensiomenetelmään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki kyselylomakkeella leikkauksen jälkeistä kipua suhteessa suspensiomenetelmään.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutki kyselylomakkeella elämänlaatua suhteessa ripustusmenetelmään.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutki kyselylomakkeella seksuaalisuutta keskeytysmenetelmän yhteydessä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Keskeytysmenetelmien kelpoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvio 600 kohdunpoiston potilasasiakirjassa olevan suspensiomenetelmän kuvauksen ja vastaavan suspensiomenetelmien rekisteröinnin välillä Tanskan kohdunpoisto- ja hysteroskopiatietokannassa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa