Suspenze vaginální klenby během benigní hysterektomie. Studie založená na dotazníku a registru.
Prolaps ženského pánevního orgánu (POP) je charakterizován nedostatkem vaginální podpory, která umožňuje pánevním orgánům vyboulit se do poševních stěn a někdy vyčnívat přes genitální hiát. POP je častější u žen, kterým byla odstraněna děloha.
Rádi bychom prozkoumali, zda zavěšení horní části pochvy při odstranění dělohy brání následnému POP.
Účelem doktorského projektu je proto popsat validitu, terminologii a operační výkon používaných závěsných metod během benigní hysterektomie v Dánsku. Dále prozkoumat možnou souvislost těchto suspenzních metod s bolestí, kvalitou života, sexualitou, používáním pesarů a POP.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V roce 2012 vyšetřovatelé zavedli kódy závěsných metod do registrační tabulky dánské databáze hysterektomie a hysteroskopie. V důsledku toho je třeba zajistit platnost těchto kódů, aby bylo možné je použít v dalším výzkumu.
Poté bude zkoumána prevalence používání různých suspenzních metod dánskými gynekology. Dotazník objasní možný vztah mezi suspenzními metodami a bolestí, kvalitou života a sexualitou. Prostřednictvím studie založené na registru v Národním registru pacientů bude prozkoumána souvislost mezi suspenzními metodami a posthysterektomickým POP a možné zmatky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Živé ženy dva roky po hysterektomii
- Benigní hysterektomie
- Ochota zúčastnit se (v dotazníku)
Kritéria vyloučení:
- Smrt
- Emigrace
- Tajná adresa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prostřednictvím národních registrů zjišťovat prevalenci pooperačního prolapsu pánevních orgánů u žen po hysterektomii ve vztahu k provedené závěsné metodě.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostřednictvím dotazníku zjistěte pooperační bolest ve vztahu k závěsné metodě.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Prostřednictvím dotazníku zjistěte kvalitu života ve vztahu k závěsné metodě.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Prostřednictvím dotazníku zkoumat sexualitu ve vztahu k závěsné metodě.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Platnost suspenzních metod
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení shody mezi popisem závěsné metody v 600 lékařských záznamech hysterektomie a odpovídající registrací závěsných metod v dánské databázi hysterektomie a hysteroskopie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REG-30-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .