Hüvelyboltozat felfüggesztése jóindulatú méheltávolítás során. Kérdőíves és regiszter alapú tanulmány.
A női kismedencei szerv prolapsusát (POP) a hüvelyi támogatás hiánya jellemzi, ami lehetővé teszi, hogy a kismedencei szervek a hüvely falaiba domborodjanak, és néha kinyúljanak a nemi szerven. A POP gyakoribb azoknál a nőknél, akiknél eltávolították a méhüket.
Szeretnénk megvizsgálni, hogy a hüvely felső részének felfüggesztése a méh eltávolítása során megakadályozza-e a későbbi POP kialakulását.
A PhD projekt célja ezért a dániai jóindulatú méheltávolítás során alkalmazott felfüggesztési módszerek érvényességének, terminológiájának és operatív teljesítményének leírása. Ezen túlmenően ezen felfüggesztési módszerek lehetséges összefüggésének vizsgálata a fájdalommal, az életminőséggel, a szexualitással, a pesszáriumhasználattal és a POP-dal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
2012-ben a kutatók bevezették a felfüggesztési módszerek kódjait a dán méheltávolítási és hiszteroszkópiás adatbázis regisztrációs táblázatába. Következésképpen ezeknek a kódoknak az érvényességét biztosítani kell, hogy lehetővé tegyük a további kutatásokban való felhasználásukat.
Ezt követően a dán nőgyógyászok különböző felfüggesztési módszerek alkalmazásának elterjedtségét vizsgálják. Egy kérdőív megvilágítja a felfüggesztési módszerek és a fájdalom, az életminőség és a szexualitás közötti lehetséges összefüggést. Az Országos Betegnyilvántartásban végzett regiszter alapú vizsgálat során megvizsgálják a felfüggesztési módszerek és a méheltávolítás utáni POP közötti összefüggést, valamint az esetleges összetévesztést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élő nők két évvel a méheltávolítás után
- Jóindulatú méheltávolítás
- Részvételi hajlandóság (a kérdőívben)
Kizárási kritériumok:
- Halál
- Kivándorlás
- Titkos cím
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Országos regisztereken keresztül vizsgálják a posztoperatív kismedencei prolapsus prevalenciáját méheltávolított nők körében az elvégzett felfüggesztési módszerrel összefüggésben.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív segítségével vizsgálja meg a posztoperatív fájdalmat a felfüggesztési módszerrel kapcsolatban.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Kérdőív segítségével vizsgálja meg az életminőséget a felfüggesztési módszerrel kapcsolatban.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Kérdőíven keresztül vizsgálja meg a szexualitást a felfüggesztési módszerrel kapcsolatban.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A felfüggesztési módszerek érvényessége
Időkeret: 6 hónap
|
A 600 méheltávolítási kórlapban szereplő felfüggesztési módszer leírása és a felfüggesztési módszereknek a dán hysterectomia és hysteroscopia adatbázisban való megfelelő nyilvántartása közötti egyetértés értékelése.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REG-30-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .