Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal hvælving suspension under benign hysterektomi. Et spørgeskema og registerbaseret undersøgelse.

11. august 2016 opdateret af: Lisbeth Bonde, Nykøbing Falster County Hospital

Kvindelig bækkenorganprolaps (POP) er kendetegnet ved mangel på vaginal støtte, som gør det muligt for bækkenorganerne at bule ind i skedevæggene og nogle gange rage ud gennem genitalhiatus. POP er hyppigere blandt kvinder, der har fået fjernet livmoderen.

Vi vil gerne undersøge, om suspension af toppen af ​​skeden under fjernelse af livmoderen forhindrer efterfølgende POP.

Formålet med ph.d.-projektet er derfor at beskrive validitet, terminologi og operativ ydeevne af anvendte suspensionsmetoder under benign hysterektomi i Danmark. Yderligere at undersøge disse suspensionsmetoders mulige sammenhæng med smerte, livskvalitet, seksualitet, pessarbrug og POP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 2012 introducerede efterforskerne koder for suspensionsmetoder til den danske hysterektomi- og hysteroskopidatabases registreringsskema. Derfor skal gyldigheden af ​​disse koder sikres for at muliggøre deres brug i yderligere forskning.

Herefter vil udbredelsen af ​​danske gynækologers brug af de forskellige suspensionsmetoder blive undersøgt. Et spørgeskema vil belyse en mulig sammenhæng mellem suspensionsmetoderne og smerte, livskvalitet og seksualitet. Gennem en registerbaseret undersøgelse i Landspatientregisteret vil sammenhængen mellem suspensionsmetoder og posthysterektomi POP og mulig konfounding blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

11000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder opererede med en godartet hysterektomi fra maj 2012-juni 2014.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levende kvinder to år efter hysterektomi
  • Benign hysterektomi
  • Lyst til at deltage (i spørgeskemaet)

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Udvandring
  • Hemmelig adresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennem nationale registre undersøger prævalensen af ​​postoperativt bækkenorganprolaps blandt hysterektomerede kvinder i forhold til udført suspensionsmetode.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennem et spørgeskema undersøge postoperative smerter i forhold til suspensionsmetode.
Tidsramme: 2 år
2 år
Gennem et spørgeskema undersøge livskvalitet i forhold til suspensionsmetode.
Tidsramme: 2 år
2 år
Gennem et spørgeskema undersøge seksualitet i forhold til suspensionsmetode.
Tidsramme: 2 år
2 år
Gyldighed af suspensionsmetoder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af overensstemmelse mellem beskrivelse af suspensionsmetode i 600 journaler over hysterektomi og den tilsvarende registrering af suspensionsmetoder i Dansk Hysterektomi- og hysteroskopidatabase.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nykøbing Falster County Hospital

Samarbejdspartnere

Zealand University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Copenhagen University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REG-30-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner