Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвешивание свода влагалища во время доброкачественной гистерэктомии. Анкетирование и исследование на основе регистров.

11 августа 2016 г. обновлено: Lisbeth Bonde, Nykøbing Falster County Hospital

Пролапс женских тазовых органов (POP) характеризуется отсутствием поддержки влагалища, что позволяет тазовым органам выпячиваться в стенки влагалища и иногда высовываться через щель между половыми органами. ПОП чаще встречается у женщин, которым удалили матку.

Мы хотели бы выяснить, предотвращает ли подвешивание верхней части влагалища во время удаления матки последующее ПОП.

Таким образом, целью проекта PhD является описание валидности, терминологии и оперативных характеристик используемых методов подвешивания во время доброкачественной гистерэктомии в Дании. Кроме того, исследовать возможную связь этих методов подвески с болью, качеством жизни, сексуальностью, использованием пессария и ПТО.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В 2012 году исследователи внесли коды методов подвески в регистрационную карту Датской базы данных по гистерэктомии и гистероскопии. Следовательно, необходимо обеспечить достоверность этих кодов, чтобы их можно было использовать в дальнейших исследованиях.

После этого будет изучена распространенность использования датскими гинекологами различных методов подвешивания. Анкета прояснит возможную связь между методами подвески и болью, качеством жизни и сексуальностью. С помощью исследования на основе регистра в Национальном регистре пациентов будет изучена связь между методами подвески и послегистерэктомическим пролапсом и возможной конфаундингом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

11000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, оперированные по поводу доброкачественной гистерэктомии в период с мая 2012 г. по июнь 2014 г.

Описание

Критерии включения:

  • Живые женщины через два года после гистерэктомии
  • Доброкачественная гистерэктомия
  • Готовность к участию (в анкете)

Критерий исключения:

  • Смерть
  • Эмиграция
  • Секретный адрес

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Через национальные регистры исследуют распространенность послеоперационного пролапса тазовых органов среди женщин, перенесших гистерэктомию, в связи с выполненным подвесным методом.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С помощью анкеты исследуют послеоперационную боль применительно к подвесному методу.
Временное ограничение: 2 года
2 года
С помощью анкеты исследуют качество жизни по отношению к подвесному методу.
Временное ограничение: 2 года
2 года
С помощью анкеты исследуют сексуальность по отношению к подвесному методу.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Срок действия методов приостановки
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка соответствия между описанием метода подвешивания в 600 медицинских картах гистерэктомии и соответствующей регистрацией методов подвешивания в датской базе данных по гистерэктомии и гистероскопии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nykøbing Falster County Hospital

Соавторы

Zealand University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Copenhagen University Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REG-30-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться