Vaginalgewölbe-Suspension während gutartiger Hysterektomie. Eine fragebogen- und registerbasierte Studie.
Der weibliche Beckenorganprolaps (POP) ist durch einen Mangel an vaginaler Unterstützung gekennzeichnet, der es den Beckenorganen ermöglicht, sich in die Vaginawände zu wölben und manchmal durch die Genitallücke zu ragen. POP tritt häufiger bei Frauen auf, denen die Gebärmutter entfernt wurde.
Wir möchten untersuchen, ob die Aufhängung des Scheidenoberteils bei der Entfernung des Uterus eine spätere POP verhindert.
Das Ziel des PhD-Projekts ist es daher, die Gültigkeit, Terminologie und operative Leistung der verwendeten Suspensionsmethoden während der benignen Hysterektomie in Dänemark zu beschreiben. Darüber hinaus sollte der mögliche Zusammenhang dieser Aufhängungsmethoden mit Schmerzen, Lebensqualität, Sexualität, Pessargebrauch und POP untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2012 führten die Ermittler Codes für Suspendierungsmethoden in die Registrierungstabelle der dänischen Hysterektomie- und Hysteroskopie-Datenbank ein. Folglich muss die Gültigkeit dieser Codes sichergestellt werden, um ihre Verwendung in der weiteren Forschung zu ermöglichen.
Anschließend wird untersucht, wie häufig dänische Gynäkologen die verschiedenen Aufhängungsmethoden verwenden. Ein Fragebogen soll einen möglichen Zusammenhang zwischen den Aufhängungsmethoden und Schmerz, Lebensqualität und Sexualität aufzeigen. Durch eine registerbasierte Studie im Nationalen Patientenregister wird der Zusammenhang zwischen Suspendierungsmethoden und Post-Hysterektomie-POP und mögliches Confounding untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebende Frauen zwei Jahre nach Hysterektomie
- Gutartige Hysterektomie
- Teilnahmebereitschaft (im Fragebogen)
Ausschlusskriterien:
- Tod
- Auswanderung
- Geheime Adresse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durch nationale Register wird die Prävalenz des postoperativen Beckenorganprolapses bei hysterektomierten Frauen in Bezug auf die durchgeführte Suspensionsmethode untersucht.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie anhand eines Fragebogens postoperative Schmerzen in Bezug auf die Suspensionsmethode.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Untersuchen Sie anhand eines Fragebogens die Lebensqualität in Bezug auf die Suspensionsmethode.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Untersuchen Sie anhand eines Fragebogens die Sexualität in Bezug auf die Suspendierungsmethode.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Gültigkeit von Suspendierungsmethoden
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der Übereinstimmung zwischen der Beschreibung der Suspensionsmethode in 600 Krankenakten zur Hysterektomie und der entsprechenden Registrierung der Suspensionsmethode in der dänischen Hysterektomie- und Hysteroskopie-Datenbank.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REG-30-2013
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