- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02859272
Suspension de la voûte vaginale pendant une hystérectomie bénigne. Une étude basée sur un questionnaire et un registre.
Le prolapsus des organes pelviens féminins (POP) est caractérisé par un manque de soutien vaginal qui permet aux organes pelviens de se gonfler dans les parois vaginales et parfois de dépasser à travers le hiatus génital. La POP est plus fréquente chez les femmes dont l'utérus a été enlevé.
Nous aimerions étudier si la suspension du haut du vagin pendant le retrait de l'utérus empêche le POP ultérieur.
Le but du projet de doctorat est donc de décrire la validité, la terminologie et les performances opératoires des méthodes de suspension utilisées lors d'une hystérectomie bénigne au Danemark. En outre, étudier l'association possible de ces méthodes de suspension avec la douleur, la qualité de vie, la sexualité, l'utilisation du pessaire et la POP .
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
En 2012, les enquêteurs ont introduit des codes de méthodes de suspension dans le tableau d'enregistrement de la base de données danoise sur l'hystérectomie et l'hystéroscopie. Par conséquent, la validité de ces codes doit être assurée pour permettre leur utilisation dans des recherches ultérieures.
Par la suite, la prévalence de l'utilisation des différentes méthodes de suspension par les gynécologues danois sera étudiée. Un questionnaire permettra d'élucider une éventuelle relation entre les méthodes de suspension et la douleur, la qualité de vie et la sexualité. Grâce à une étude basée sur un registre dans le registre national des patients, l'association entre les méthodes de suspension et la POP post-hystérectomie et la confusion possible sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes vivantes deux ans après l'hystérectomie
- Hystérectomie bénigne
- Volonté de participer (dans le questionnaire)
Critère d'exclusion:
- Décès
- Émigration
- Adresse secrète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Par le biais de registres nationaux, enquêter sur la prévalence du prolapsus postopératoire des organes pelviens chez les femmes hystérectomisées en relation avec la méthode de suspension pratiquée.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grâce à un questionnaire, enquêter sur la douleur postopératoire en relation avec la méthode de suspension.
Délai: 2 années
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2 années
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Grâce à un questionnaire, enquêter sur la qualité de vie par rapport à la méthode de suspension.
Délai: 2 années
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2 années
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Grâce à un questionnaire, enquêter sur la sexualité en relation avec la méthode de suspension.
Délai: 2 années
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2 années
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Validité des méthodes de suspension
Délai: 6 mois
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Évaluation de la concordance entre la description de la méthode de suspension dans 600 dossiers médicaux d'hystérectomie et l'enregistrement correspondant des méthodes de suspension dans la base de données danoise sur l'hystérectomie et l'hystéroscopie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REG-30-2013
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