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病院前の緊急医療サービス設定における一酸化炭素中毒を検出するためのパルス コオキシメトリーの役割 (CO-OX)

2016年8月8日 更新者:University Hospital, Montpellier

一酸化炭素中毒が疑われる病院前の緊急医療サービス管理におけるパルス コオキシメトリーの役割:前向き多施設共同研究。

RAD-57 パルス CO オキシメータは、血中のカルボキシヘモグロビンを非侵襲的に測定できる軽量のデバイスです。 RAD-57 測定値 (SpCO) を標準的な検査室血液ガス分析 (COHb) と比較した以前の研究では、矛盾した結果が報告されています。

RAD-57 パルス CO オキシメータは、急性 CO 中毒の第一選択スクリーニング検査として有用であり、病院前の緊急時における CO 中毒が疑われる患者の迅速な検出と管理を可能にする この研究は、パルス CO オキシメトリの診断的価値を評価する、一酸化炭素(CO)中毒が疑われる患者の入院前管理のために、SpCO を標準的な検査室の血液測定値と比較します。

調査の概要

詳細な説明

経皮SpCOは、救急医療サービスによる病院前管理時に、検査室の血液ガス分析のための採血と同時にRAD-57を使用して取得されます。 CO 中毒のスクリーニングのための SpCO の診断性能は、ROC 曲線分析を使用して決定され、非喫煙者と喫煙者の CO 中毒の参照基準として、血中 COHb レベルがそれぞれ 5% と 10% を超えます。 SpCO と COHb の相関関係は、ブランドとアルトマンの方法を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • 募集
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 病院前救急医療サービスによって管理されている患者。
  • CO中毒の臨床徴候を示すか、または示さない、CO曝露が疑われる患者

除外基準:

  • 入院前に静脈採血ができない患者
  • プレホスピタルでSpCo測定ができない患者(心停止、末梢血管収縮)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:SpCOおよびCOHbの測定

SpCO 測定 (実験的) : 非侵襲的なパルス CO オキシメトリーは、緊急医療サービスによる病院前管理時に、標準的な検査室の血液ガス分析のための静脈採血と同時にすべての患者で実施されます。

COHb測定(アクティブコンパレータ):血中カルボキシヘモグロビン検査を全例実施

SpCO 測定 (実験的)

非侵襲的パルス CO オキシメトリーは、成人サイズのセンサー (Sensor、Rev . B) メーカーの推奨に従って、3 桁目または 4 桁目に配置されます。 マニキュアは必要に応じて取り除きます。 SpCO は、ヘモグロビンの総パーセンテージで表されました。

他の名前:
  • 非侵襲的パルス CO オキシメトリー

COHb測定(アクティブコンパレータ)

入院前に静脈血をEDTA処理管(Beckton Dickinson)に採取し、さらなるカルボキシヘモグロビン試験のために毒物学研究室に送る。 血中の一酸化炭素ヘモグロビンは、自動 CO オキシメータ (IL 682、Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milan、Italy) を使用した微分分光光度法によって分析されます。 血中一酸化炭素ヘモグロビンは、0 ~ 100% の範囲で 0.5% の精度で検出され、総ヘモグロビンのパーセンテージとして報告されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CO中毒を検出するためのSpCO最適閾値
時間枠:ベースライン
病院前の医療管理
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpCO レベル
時間枠:ベースライン
病院前の医療管理
ベースライン
COHb 血中一酸化炭素ヘモグロビン値
時間枠:ベースライン
病院前の医療管理
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mustapha Sebbane, MD, PhD、Montpellier University hospital - Emergency department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月8日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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