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Papel de la cooximetría de pulso para la detección de envenenamiento por monóxido de carbono en el entorno del servicio médico de emergencia prehospitalario (CO-OX)

8 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Papel de la cooximetría de pulso en el manejo de los servicios médicos de emergencia prehospitalarios ante sospechas de intoxicación por monóxido de carbono: un estudio multicéntrico prospectivo.

El cooxímetro de pulso RAD-57 es un dispositivo liviano que permite la medición no invasiva de la carboxihemoglobina en sangre. Estudios previos que compararon las mediciones de RAD-57 (SpCO) con el análisis estándar de gases en sangre (COHb) de laboratorio han informado resultados contradictorios.

el oxímetro de CO de pulso RAD-57 podría ser útil como prueba de detección de primera línea para el envenenamiento agudo por CO, lo que permitiría la detección y el tratamiento rápidos de pacientes con sospecha de envenenamiento por CO en el entorno de emergencia prehospitalario Este estudio evalúa el valor diagnóstico de la oximetría de pulso por CO , comparando SpCO con la medición de sangre de laboratorio estándar para el manejo prehospitalario de pacientes con sospecha de envenenamiento por monóxido de carbono (CO).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La SpCO transcutánea se obtendrá utilizando el RAD-57 simultáneamente con la toma de muestras de sangre para análisis de gases en sangre de laboratorio, en el momento del manejo prehospitalario por parte de los servicios médicos de emergencia. El rendimiento diagnóstico de la SpCO para el cribado de la intoxicación por CO se determinará mediante el análisis de la curva ROC y los niveles de COHb en sangre >5 % y 10 % como estándar de referencia para la intoxicación por CO en no fumadores y fumadores, respectivamente. La correlación entre SpCO y COHb se evaluará mediante el método de Bland y Altman.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años o más
  • Paciente atendido por los servicios médicos de urgencias prehospitalarios.
  • Paciente con sospecha de exposición al CO que presente o no signos clínicos de intoxicación por CO

Criterio de exclusión:

  • Paciente para quien no se puede obtener una muestra de sangre venosa antes del hospital
  • Paciente en el que no se puede realizar la medición de SpCo de forma prehospitalaria (parada cardíaca, vasoconstricción periférica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Medición de SpCO y COHb

Medición de SpCO (Experimental): La CO-oximetría de pulso no invasiva se llevará a cabo en todos los pacientes simultáneamente con el muestreo de sangre venosa para el análisis estándar de gases en sangre de laboratorio, en el momento del manejo prehospitalario por parte de los servicios médicos de emergencia.

Medición de COHb (comparador activo): se realizarán pruebas de carboxihemoglobina en sangre en todos los pacientes

Medición de SpCO (Experimental)

La cooximetría de pulso no invasiva será realizada por personal de enfermería de emergencia prehospitalaria capacitado en el uso del cooxímetro de pulso Rad-57 (Masimo, Inc., Irvine, CA, EE. UU.), utilizando el sensor de tamaño adulto (Sensor, Rev. B) colocado en el 3er o 4to dígito, según recomendaciones del fabricante. Se quitará el esmalte de uñas si es necesario. La SpCO se expresó en porcentaje total de hemoglobina.

Otros nombres:
  • CO-oximetría de pulso no invasiva

Medición de COHb (Comparador Activo)

La sangre venosa se recolectará en tubos tratados con EDTA (Beckton Dickinson) antes del hospital y se enviará al laboratorio de toxicología para realizar más pruebas de carboxihemoglobina. La carboxihemoglobina en sangre se analizará mediante espectrofotometría derivada utilizando un CO-oxímetro automatizado (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milán, Italia). La carboxihemoglobina en sangre se detectará dentro de un rango de 0-100 % y con una precisión de 0,5 % y se informará como porcentaje de la hemoglobina total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor umbral óptimo de SpCO para la detección de envenenamiento por CO
Periodo de tiempo: Base
manejo medico prehospitalario
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de SpCO
Periodo de tiempo: Base
manejo medico prehospitalario
Base
COHb Nivel de carboxihemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: Base
manejo medico prehospitalario
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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