- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02860455
Papel de la cooximetría de pulso para la detección de envenenamiento por monóxido de carbono en el entorno del servicio médico de emergencia prehospitalario (CO-OX)
Papel de la cooximetría de pulso en el manejo de los servicios médicos de emergencia prehospitalarios ante sospechas de intoxicación por monóxido de carbono: un estudio multicéntrico prospectivo.
El cooxímetro de pulso RAD-57 es un dispositivo liviano que permite la medición no invasiva de la carboxihemoglobina en sangre. Estudios previos que compararon las mediciones de RAD-57 (SpCO) con el análisis estándar de gases en sangre (COHb) de laboratorio han informado resultados contradictorios.
el oxímetro de CO de pulso RAD-57 podría ser útil como prueba de detección de primera línea para el envenenamiento agudo por CO, lo que permitiría la detección y el tratamiento rápidos de pacientes con sospecha de envenenamiento por CO en el entorno de emergencia prehospitalario Este estudio evalúa el valor diagnóstico de la oximetría de pulso por CO , comparando SpCO con la medición de sangre de laboratorio estándar para el manejo prehospitalario de pacientes con sospecha de envenenamiento por monóxido de carbono (CO).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustapha Sebbane, MD, PhD
- Número de teléfono: 0467337974
- Correo electrónico: m-sebbane@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Montpellier University hospital - Emergency department
-
Contacto:
- Mustapha Sebbane, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 0467337974
- Correo electrónico: m-sebbane@chu-montpellier.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- Paciente atendido por los servicios médicos de urgencias prehospitalarios.
- Paciente con sospecha de exposición al CO que presente o no signos clínicos de intoxicación por CO
Criterio de exclusión:
- Paciente para quien no se puede obtener una muestra de sangre venosa antes del hospital
- Paciente en el que no se puede realizar la medición de SpCo de forma prehospitalaria (parada cardíaca, vasoconstricción periférica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Medición de SpCO y COHb
Medición de SpCO (Experimental): La CO-oximetría de pulso no invasiva se llevará a cabo en todos los pacientes simultáneamente con el muestreo de sangre venosa para el análisis estándar de gases en sangre de laboratorio, en el momento del manejo prehospitalario por parte de los servicios médicos de emergencia. Medición de COHb (comparador activo): se realizarán pruebas de carboxihemoglobina en sangre en todos los pacientes |
Medición de SpCO (Experimental) La cooximetría de pulso no invasiva será realizada por personal de enfermería de emergencia prehospitalaria capacitado en el uso del cooxímetro de pulso Rad-57 (Masimo, Inc., Irvine, CA, EE. UU.), utilizando el sensor de tamaño adulto (Sensor, Rev. B) colocado en el 3er o 4to dígito, según recomendaciones del fabricante. Se quitará el esmalte de uñas si es necesario. La SpCO se expresó en porcentaje total de hemoglobina.
Otros nombres:
Medición de COHb (Comparador Activo) La sangre venosa se recolectará en tubos tratados con EDTA (Beckton Dickinson) antes del hospital y se enviará al laboratorio de toxicología para realizar más pruebas de carboxihemoglobina. La carboxihemoglobina en sangre se analizará mediante espectrofotometría derivada utilizando un CO-oxímetro automatizado (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milán, Italia). La carboxihemoglobina en sangre se detectará dentro de un rango de 0-100 % y con una precisión de 0,5 % y se informará como porcentaje de la hemoglobina total. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor umbral óptimo de SpCO para la detección de envenenamiento por CO
Periodo de tiempo: Base
|
manejo medico prehospitalario
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de SpCO
Periodo de tiempo: Base
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manejo medico prehospitalario
|
Base
|
COHb Nivel de carboxihemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: Base
|
manejo medico prehospitalario
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8869
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