Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til pulskooksimetri for å oppdage karbonmonoksidforgiftning i prehospital akuttmedisinsk tjeneste. (CO-OX)

8. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Rollen til pulsko-oksymetri i prehospital akuttmedisinsk behandling av mistenkt karbonmonoksidforgiftning: En prospektiv multisenterstudie.

RAD-57 puls CO-oksymeter er en lett enhet som tillater ikke-invasiv måling av blodkarboksyhemoglobin. Tidligere studier som sammenligner RAD-57-målinger (SpCO) med standard laboratorieblodgassanalyse (COHb) har rapportert motstridende resultater.

RAD-57 puls CO-oksymeter kan være nyttig som en førstelinjescreeningstest for akutt CO-forgiftning, som muliggjør rask påvisning og behandling av pasienter med mistenkt CO-forgiftning i prehospital nødsituasjon. Denne studien vurderer den diagnostiske verdien av puls-CO-oksymetri. , sammenligner SpCO med standard laboratorieblodmåling for prehospital behandling av pasienter med mistenkt karbonmonoksid (CO)-forgiftning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkutan SpCO vil bli oppnådd ved bruk av RAD-57 samtidig med blodprøvetaking for laboratorieblodgassanalyse, på tidspunktet for prehospital behandling av akuttmedisinske tjenester. Den diagnostiske ytelsen til SpCO for screening av CO-forgiftning vil bli bestemt ved hjelp av ROC-kurveanalyse, og COHb-nivåer i blod >5 % og 10 % som referansestandard for CO-forgiftning for henholdsvis ikke-røykere og røykere. Korrelasjon mellom SpCO og COHb vil bli vurdert ved hjelp av Bland og Altmans metode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre
  • Pasient behandlet av prehospital akuttmedisinsk tjeneste.
  • Pasient med mistanke om CO-eksponering med eller ikke med kliniske tegn på CO-forgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient for hvem venøs blodprøve ikke kan tas prehospitalt
  • Pasient for hvem SpCo-måling ikke kan utføres prehospitalt (hjertestans, perifer vasokonstriksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SpCO og COHb måling

SpCO-måling (eksperimentell): Ikke-invasiv puls-CO-oksymetri vil bli utført på alle pasienter samtidig med venøs blodprøvetaking for standard laboratorieblodgassanalyse, på tidspunktet for prehospital behandling av akuttmedisinske tjenester

COHb-måling (aktiv komparator): Blodkarboksyhemoglobintesting vil bli utført hos alle pasienter
Enhet: RAD57-måling (SpCO)

SpCO-måling (eksperimentell)

Ikke-invasiv puls-CO-oksymetri vil bli utført av prehospitalt akuttsykepleiepersonell som er opplært i bruken av Rad-57 puls-CO-oksymeter (Masimo, Inc., Irvine, CA, USA), ved bruk av sensoren i voksenstørrelse (Sensor, Rev. B) plassert på 3. eller 4. siffer, i henhold til produsentens anbefalinger. Neglelakk fjernes om nødvendig. SpCO ble uttrykt i total prosentandel av hemoglobin.

Andre navn:
  • Ikke-invasiv puls CO-oksymetri
Enhet: CO-oksymeter

COHb-måling (aktiv komparator)

Venøst ​​blod vil bli samlet inn i EDTA-behandlede rør (Beckton Dickinson) prehospitalt og sendt til toksikologisk laboratorium for videre karboksyhemoglobintesting. Blodkarboksyhemoglobin vil bli analysert ved derivatspektrofotometri ved bruk av et automatisert CO-oksymeter (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milano, Italia). Blodkarboksyhemoglobin vil bli påvist innenfor et område på 0-100 % og nøyaktighet på 0,5 % og rapportert som prosentandel av totalt hemoglobin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SpCO optimal terskelverdi for påvisning av CO-forgiftning
Tidsramme: Grunnlinje
prehospital medisinsk ledelse
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SpCO nivå
Tidsramme: Grunnlinje
prehospital medisinsk ledelse
Grunnlinje
COHb Karboksyhemoglobinnivå i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
prehospital medisinsk ledelse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

French Society of Emergency Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8869

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere