- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02860455
Papel da cooximetria de pulso na detecção de envenenamento por monóxido de carbono no ambiente de serviço médico de emergência pré-hospitalar (CO-OX)
Papel da co-oximetria de pulso na gestão do serviço médico de emergência pré-hospitalar de suspeita de envenenamento por monóxido de carbono: um estudo multicêntrico prospectivo.
O CO-oxímetro de pulso RAD-57 é um dispositivo leve que permite a medição não invasiva da carboxiemoglobina no sangue. Estudos anteriores comparando as medições RAD-57 (SpCO) com a gasometria laboratorial padrão (COHb) relataram resultados contraditórios.
o CO-oxímetro de pulso RAD-57 pode ser útil como um teste de triagem de primeira linha para intoxicação aguda por CO, permitindo a detecção e tratamento rápidos de pacientes com suspeita de intoxicação por CO no ambiente de emergência pré-hospitalar Este estudo avalia o valor diagnóstico da CO-oximetria de pulso , comparando SpCO com medição de sangue de laboratório padrão para tratamento pré-hospitalar de pacientes com suspeita de envenenamento por monóxido de carbono (CO).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Montpellier University hospital - Emergency department
-
Contato:
- Mustapha Sebbane, MD, Ph.D
- Número de telefone: 0467337974
- E-mail: m-sebbane@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Paciente atendido por serviços médicos de emergência pré-hospitalar.
- Paciente com suspeita de exposição ao CO apresentando ou não sinais clínicos de intoxicação por CO
Critério de exclusão:
- Paciente para o qual a amostra de sangue venoso não pode ser obtida pré-hospitalarmente
- Paciente para o qual a medição de SpCo não pode ser realizada pré-hospitalarmente (parada cardíaca, vasoconstrição periférica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Medição de SpCO e COHb
Medição de SpCO (Experimental): A CO-oximetria de pulso não invasiva será realizada em todos os pacientes simultaneamente com coleta de sangue venoso para análise laboratorial padrão de gases no sangue, no momento do atendimento pré-hospitalar pelos serviços médicos de emergência Medição de COHb (comparador ativo): O teste de carboxiemoglobina no sangue será realizado em todos os pacientes |
Medição de SpCO (Experimental) A CO-oximetria de pulso não invasiva será realizada pela equipe de enfermagem de emergência pré-hospitalar treinada no uso do CO-oxímetro de pulso Rad-57 (Masimo, Inc., Irvine, CA, EUA), usando o sensor de tamanho adulto (Sensor, Rev .B) colocado no 3º ou 4º dígito, conforme recomendação do fabricante. O esmalte das unhas será removido, se necessário. A SpCO foi expressa em porcentagem total de hemoglobina.
Outros nomes:
Medição de COHb (Comparador Ativo) O sangue venoso será coletado em tubos tratados com EDTA (Beckton Dickinson) pré-hospitalar e enviado ao laboratório de toxicologia para testes adicionais de carboxihemoglobina. A carboxiemoglobina sanguínea será analisada por espectrofotometria derivada usando um CO-oxímetro automatizado (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milão, Itália). A carboxiemoglobina sanguínea será detectada dentro de uma faixa de 0-100% e precisão de 0,5% e relatada como porcentagem da hemoglobina total. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor limite ideal de SpCO para detecção de envenenamento por CO
Prazo: Linha de base
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gestão médica pré-hospitalar
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível SpCO
Prazo: Linha de base
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gestão médica pré-hospitalar
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Linha de base
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COHb Nível de carboxiemoglobina no sangue
Prazo: Linha de base
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gestão médica pré-hospitalar
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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