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Papel da cooximetria de pulso na detecção de envenenamento por monóxido de carbono no ambiente de serviço médico de emergência pré-hospitalar (CO-OX)

8 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Papel da co-oximetria de pulso na gestão do serviço médico de emergência pré-hospitalar de suspeita de envenenamento por monóxido de carbono: um estudo multicêntrico prospectivo.

O CO-oxímetro de pulso RAD-57 é um dispositivo leve que permite a medição não invasiva da carboxiemoglobina no sangue. Estudos anteriores comparando as medições RAD-57 (SpCO) com a gasometria laboratorial padrão (COHb) relataram resultados contraditórios.

o CO-oxímetro de pulso RAD-57 pode ser útil como um teste de triagem de primeira linha para intoxicação aguda por CO, permitindo a detecção e tratamento rápidos de pacientes com suspeita de intoxicação por CO no ambiente de emergência pré-hospitalar Este estudo avalia o valor diagnóstico da CO-oximetria de pulso , comparando SpCO com medição de sangue de laboratório padrão para tratamento pré-hospitalar de pacientes com suspeita de envenenamento por monóxido de carbono (CO).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A SpCO transcutânea será obtida com o RAD-57 simultaneamente à coleta de sangue para gasometria laboratorial, no momento do atendimento pré-hospitalar pelos serviços médicos de emergência. O desempenho diagnóstico de SpCO para a triagem de envenenamento por CO será determinado usando a análise da curva ROC e os níveis de COHb no sangue > 5% e 10% como padrão de referência para envenenamento por CO para não fumantes e fumantes, respectivamente. A correlação entre SpCO e COHb será avaliada pelo método de Bland e Altman.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais
  • Paciente atendido por serviços médicos de emergência pré-hospitalar.
  • Paciente com suspeita de exposição ao CO apresentando ou não sinais clínicos de intoxicação por CO

Critério de exclusão:

  • Paciente para o qual a amostra de sangue venoso não pode ser obtida pré-hospitalarmente
  • Paciente para o qual a medição de SpCo não pode ser realizada pré-hospitalarmente (parada cardíaca, vasoconstrição periférica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medição de SpCO e COHb

Medição de SpCO (Experimental): A CO-oximetria de pulso não invasiva será realizada em todos os pacientes simultaneamente com coleta de sangue venoso para análise laboratorial padrão de gases no sangue, no momento do atendimento pré-hospitalar pelos serviços médicos de emergência

Medição de COHb (comparador ativo): O teste de carboxiemoglobina no sangue será realizado em todos os pacientes

Medição de SpCO (Experimental)

A CO-oximetria de pulso não invasiva será realizada pela equipe de enfermagem de emergência pré-hospitalar treinada no uso do CO-oxímetro de pulso Rad-57 (Masimo, Inc., Irvine, CA, EUA), usando o sensor de tamanho adulto (Sensor, Rev .B) colocado no 3º ou 4º dígito, conforme recomendação do fabricante. O esmalte das unhas será removido, se necessário. A SpCO foi expressa em porcentagem total de hemoglobina.

Outros nomes:
  • CO-oximetria de pulso não invasiva

Medição de COHb (Comparador Ativo)

O sangue venoso será coletado em tubos tratados com EDTA (Beckton Dickinson) pré-hospitalar e enviado ao laboratório de toxicologia para testes adicionais de carboxihemoglobina. A carboxiemoglobina sanguínea será analisada por espectrofotometria derivada usando um CO-oxímetro automatizado (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milão, Itália). A carboxiemoglobina sanguínea será detectada dentro de uma faixa de 0-100% e precisão de 0,5% e relatada como porcentagem da hemoglobina total.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor limite ideal de SpCO para detecção de envenenamento por CO
Prazo: Linha de base
gestão médica pré-hospitalar
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível SpCO
Prazo: Linha de base
gestão médica pré-hospitalar
Linha de base
COHb Nível de carboxiemoglobina no sangue
Prazo: Linha de base
gestão médica pré-hospitalar
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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