Роль пульсовой кооксиметрии в выявлении отравлений угарным газом в условиях догоспитальной неотложной медицинской помощи (CO-OX)
Роль пульсовой кооксиметрии в догоспитальной службе неотложной медицинской помощи при подозрении на отравление угарным газом: проспективное многоцентровое исследование.
Пульсовый СО-оксиметр РАД-57 представляет собой легкий прибор, позволяющий проводить неинвазивное измерение карбоксигемоглобина крови. Предыдущие исследования, сравнивающие измерения RAD-57 (SpCO) со стандартным лабораторным анализом газов крови (COHb), дали противоречивые результаты.
Пульсовый СО-оксиметр RAD-57 может быть полезен в качестве скринингового теста первой линии при остром отравлении угарным газом, позволяя быстро выявлять и лечить пациентов с подозрением на отравление угарным газом на догоспитальном этапе неотложной помощи. Это исследование оценивает диагностическую ценность пульсовой СО-оксиметрии. , сравнивая SpCO со стандартным лабораторным измерением крови для догоспитального ведения пациентов с подозрением на отравление угарным газом (CO).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Montpellier University hospital - Emergency department
-
Контакт:
- Mustapha Sebbane, MD, Ph.D
- Номер телефона: 0467337974
- Электронная почта: m-sebbane@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
- Больной находится на догоспитальном этапе скорой медицинской помощи.
- Пациент с подозрением на воздействие угарного газа с клиническими признаками отравления угарным газом или без них.
Критерий исключения:
- Пациент, у которого забор венозной крови невозможен на догоспитальном этапе.
- Пациент, у которого измерение SpCo не может быть выполнено на догоспитальном этапе (остановка сердца, периферическая вазоконстрикция)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Измерение SpCO и COHb
Измерение SpCO (экспериментальное): Неинвазивная пульсовая СО-оксиметрия будет проводиться у всех пациентов одновременно с забором венозной крови для стандартного лабораторного анализа газов крови во время догоспитального лечения службами неотложной медицинской помощи. Измерение COHb (активный компаратор): всем пациентам будет проводиться анализ крови на карбоксигемоглобин. |
Измерение SpCO (экспериментальное) Неинвазивная пульсовая СО-оксиметрия будет проводиться догоспитальным медперсоналом скорой помощи, обученным использованию пульсового СО-оксиметра Rad-57 (Masimo, Inc., Ирвин, Калифорния, США), с использованием датчика размера для взрослых (Sensor, Rev. Б) ставится на 3-ю или 4-ю цифру, в соответствии с рекомендациями производителя. При необходимости лак для ногтей будет удален. SpCO выражали в процентах общего гемоглобина.
Другие имена:
Измерение COHb (активный компаратор) Венозная кровь будет собрана в пробирки, обработанные ЭДТА (Beckton Dickinson), на догоспитальном этапе и отправлена в токсикологическую лабораторию для дальнейшего анализа на карбоксигемоглобин. Карбоксигемоглобин крови будет проанализирован производной спектрофотометрией с использованием автоматического СО-оксиметра (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milan, Italy). Карбоксигемоглобин крови будет определяться в диапазоне от 0 до 100% с точностью 0,5% и сообщаться в процентах от общего гемоглобина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальное пороговое значение SpCO для обнаружения отравления угарным газом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
догоспитальное медицинское ведение
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень SpCO
Временное ограничение: Базовый уровень
|
догоспитальное медицинское ведение
|
Базовый уровень
|
|
COHb Уровень карбоксигемоглобина в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
догоспитальное медицинское ведение
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8869
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .