Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af puls co-oximetri til påvisning af kulilteforgiftning i præhospitale akutmedicinske omgivelser (CO-OX)

8. august 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Puls co-oximetriens rolle i præhospital akutmedicinsk håndtering af mistænkt kulilteforgiftning: En prospektiv multicenterundersøgelse.

RAD-57 puls CO-oximeter er en letvægtsenhed, der tillader non-invasiv måling af blodcarboxyhæmoglobin. Tidligere undersøgelser, der sammenligner RAD-57-målinger (SpCO) med standard laboratorieblodgasanalyse (COHb) har rapporteret modstridende resultater.

RAD-57 puls CO-oximeter kunne være nyttig som en første-line screeningstest for akut CO-forgiftning, hvilket muliggør hurtig detektion og håndtering af patienter med mistanke om CO-forgiftning i præhospital nødsituation. Denne undersøgelse vurderer den diagnostiske værdi af puls-CO-oximetri , der sammenligner SpCO med standard laboratorieblodmåling til præhospital behandling af patienter med mistanke om kulilteforgiftning (CO).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkutan SpCO vil blive opnået ved hjælp af RAD-57 samtidigt med blodprøvetagning til laboratorieblodgasanalyse på tidspunktet for præhospital styring af akutmedicinske tjenester. Den diagnostiske ydeevne af SpCO til screening af CO-forgiftning vil blive bestemt ved hjælp af ROC-kurveanalyse, og COHb-niveauer i blodet >5% og 10% som referencestandard for CO-forgiftning for henholdsvis ikke-rygere og rygere. Korrelation mellem SpCO og COHb vil blive vurderet ved hjælp af Bland og Altmans metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller ældre
  • Patient styret af præhospitale akutmedicinske tjenester.
  • Patient med mistanke om CO-eksponering med eller uden kliniske tegn på CO-forgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, for hvem venøs blodprøve ikke kan tages præhospitalt
  • Patient, for hvem SpCo-måling ikke kan udføres præhospitalt (hjertestop, perifer vasokonstriktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SpCO og COHb måling

SpCO-måling (eksperimentel): Ikke-invasiv puls-CO-oximetri vil blive udført på alle patienter samtidigt med venøs blodprøvetagning til standard laboratorieblodgasanalyse på tidspunktet for præhospital behandling af akutmedicinske tjenester

COHb-måling (aktiv komparator): Blodcarboxyhæmoglobintest vil blive udført hos alle patienter
Enhed: RAD57-måling (SpCO)

SpCO-måling (eksperimentel)

Ikke-invasiv puls-CO-oximetri vil blive udført af præhospitalt akutsygeplejepersonale, der er uddannet i brugen af ​​Rad-57 puls-CO-oximeter (Masimo, Inc., Irvine, CA, USA), ved hjælp af en voksenstørrelsessensor (Sensor, Rev. B) placeret på 3. eller 4. ciffer i henhold til producentens anbefalinger. Neglelak fjernes om nødvendigt. SpCO blev udtrykt i den samlede procentdel af hæmoglobin.

Andre navne:
  • Ikke-invasiv puls CO-oximetri
Enhed: CO-oximeter

COHb-måling (Active Comparator)

Venøst ​​blod vil blive opsamlet i EDTA-behandlede rør (Beckton Dickinson) præhospitalt og sendt til det toksikologiske laboratorium for yderligere carboxyhæmoglobintest. Blodcarboxyhæmoglobin vil blive analyseret ved afledt spektrofotometri ved anvendelse af et automatiseret CO-oximeter (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milano, Italien). Blodcarboxyhæmoglobin vil blive påvist inden for et interval på 0-100 % og en nøjagtighed på 0,5 % og rapporteret som en procentdel af total hæmoglobin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SpCO optimal tærskelværdi for påvisning af CO-forgiftning
Tidsramme: Baseline
præhospital medicinsk ledelse
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SpCO niveau
Tidsramme: Baseline
præhospital medicinsk ledelse
Baseline
COHb Carboxyhæmoglobinniveau i blodet
Tidsramme: Baseline
præhospital medicinsk ledelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

French Society of Emergency Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8869

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulilteforgiftning

Kliniske forsøg med RAD57-måling (SpCO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner