Rola kooksymetrii tętna w wykrywaniu zatrucia tlenkiem węgla w warunkach przedszpitalnego ratownictwa medycznego (CO-OX)
Rola kooksymetrii tętna w postępowaniu przedszpitalnym w ratownictwie medycznym z podejrzeniem zatrucia tlenkiem węgla: prospektywne badanie wieloośrodkowe.
CO-oksymetr pulsacyjny RAD-57 jest lekkim urządzeniem umożliwiającym nieinwazyjny pomiar karboksyhemoglobiny we krwi. Wcześniejsze badania porównujące pomiary RAD-57 (SpCO) ze standardową laboratoryjną gazometrią krwi (COHb) przyniosły sprzeczne wyniki.
Pulsoksymetr RAD-57 może być przydatny jako badanie przesiewowe pierwszego rzutu w kierunku ostrego zatrucia CO, umożliwiające szybkie wykrywanie i postępowanie z pacjentami z podejrzeniem zatrucia CO w warunkach przedszpitalnych Badanie to ocenia wartość diagnostyczną CO-oksymetrii pulsowej , porównując SpCO ze standardowym laboratoryjnym pomiarem krwi w postępowaniu przedszpitalnym z pacjentami z podejrzeniem zatrucia tlenkiem węgla (CO).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Montpellier University hospital - Emergency department
-
Kontakt:
- Mustapha Sebbane, MD, Ph.D
- Numer telefonu: 0467337974
- E-mail: m-sebbane@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- Pacjent objęty opieką przedszpitalnego zespołu ratownictwa medycznego.
- Pacjent z podejrzeniem narażenia na CO, z klinicznymi objawami zatrucia CO lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, od którego nie można pobrać próbki krwi żylnej przedszpitalnie
- Pacjent, u którego nie można wykonać pomiaru SpCo przedszpitalnie (zatrzymanie krążenia, skurcz naczyń obwodowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomiar SpCO i COHb
Pomiar SpCO (eksperymentalny): Nieinwazyjna pulsoksymetria CO zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów jednocześnie z pobieraniem krwi żylnej do standardowej gazometrii laboratoryjnej, w czasie postępowania przedszpitalnego przez pogotowie ratunkowe Pomiar COHb (Aktywny komparator): Badanie karboksyhemoglobiny we krwi zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów |
Pomiar SpCO (eksperymentalny) Nieinwazyjna CO-oksymetria pulsu zostanie przeprowadzona przez przedszpitalny personel pielęgniarski przeszkolony w korzystaniu z pulsoksymetru Rad-57 CO-oksymetr (Masimo, Inc., Irvine, CA, USA), przy użyciu czujnika o rozmiarze dla dorosłych (Sensor, Rev. B) umieszczone na 3. lub 4. cyfrze, zgodnie z zaleceniami producenta. Lakier do paznokci zostanie usunięty w razie potrzeby. SpCO wyrażono w całkowitym procencie hemoglobiny.
Inne nazwy:
Pomiar COHb (aktywny komparator) Krew żylna zostanie pobrana do probówek traktowanych EDTA (Beckton Dickinson) przedszpitalnie i wysłana do laboratorium toksykologicznego w celu dalszych badań karboksyhemoglobiny. Karboksyhemoglobina we krwi będzie analizowana metodą spektrofotometrii pochodnej przy użyciu automatycznego CO-oksymetru (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Mediolan, Włochy). Karboksyhemoglobina we krwi zostanie wykryta w zakresie 0-100% z dokładnością 0,5% i podana jako procent całkowitej hemoglobiny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalna wartość progowa SpCO do wykrywania zatrucia tlenkiem węgla
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
opieka medyczna przedszpitalna
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom SpCO
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
opieka medyczna przedszpitalna
|
Linia bazowa
|
|
COHb Poziom karboksyhemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
opieka medyczna przedszpitalna
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8869
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .