Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Puls co-oximetris roll för att upptäcka kolmonoxidförgiftning i prehospital akutsjukvård (CO-OX)

8 augusti 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Rollen av pulscooximetri i prehospital akutmedicinsk hantering av misstänkt kolmonoxidförgiftning: en prospektiv multicenterstudie.

RAD-57 puls CO-oximeter är en lätt enhet som tillåter icke-invasiv mätning av karboxihemoglobin i blodet. Tidigare studier som jämför RAD-57-mätningar (SpCO) med standard laboratorieblodgasanalys (COHb) har rapporterat motsägelsefulla resultat.

RAD-57 puls CO-oximeter kan vara användbar som ett förstahandsscreeningstest för akut CO-förgiftning, vilket möjliggör snabb upptäckt och hantering av patienter med misstänkt CO-förgiftning i prehospitala nödsituationer. Denna studie utvärderar det diagnostiska värdet av CO-pulsoximetri. , som jämför SpCO med standardlaboratoriumblodmätning för prehospital hantering av patienter med misstänkt kolmonoxidförgiftning (CO).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transkutan SpCO kommer att erhållas med RAD-57 samtidigt med blodprovstagning för laboratorieblodgasanalys, vid tidpunkten för prehospital hantering av akutsjukvård. Den diagnostiska prestandan för SpCO för screening av CO-förgiftning kommer att bestämmas med ROC-kurvaanalys och COHb-nivåer i blodet >5 % och 10 % som referensstandard för CO-förgiftning för icke-rökare respektive rökare. Korrelation mellan SpCO och COHb kommer att bedömas med Bland och Altmans metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre
  • Patient hanteras av prehospital akutsjukvård.
  • Patient med en misstänkt CO-exponering med eller inte med kliniska tecken på CO-förgiftning

Exklusions kriterier:

  • Patient för vilken venös blodprov inte kan erhållas prehospitalt
  • Patient för vilken SpCo-mätning inte kan utföras prehospitalt (hjärtstopp, perifer vasokonstriktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SpCO- och COHb-mätning

SpCO-mätning (experimentell): Icke-invasiv puls-CO-oximetri kommer att utföras på alla patienter samtidigt med venös blodprovtagning för standard laboratorieblodgasanalys, vid tidpunkten för prehospital hantering av akutsjukvård

COHb-mätning (aktiv komparator): Blodkarboxihemoglobintest kommer att utföras på alla patienter
Enhet: RAD57-mätning (SpCO)

SpCO-mätning (experimentell)

Icke-invasiv CO-pulsoximetri kommer att utföras av prehospital akutsjukvårdspersonal utbildad i användningen av Rad-57 CO-pulsoximeter (Masimo, Inc., Irvine, CA, USA), med hjälp av en vuxensensor (Sensor, Rev. B) placeras på den 3:e eller 4:e siffran, enligt tillverkarens rekommendationer. Nagellack tas bort vid behov. SpCO uttrycktes i total procentandel hemoglobin.

Andra namn:
  • Icke-invasiv puls CO-oximetri
Enhet: CO-oximeter

COHb-mätning (Active Comparator)

Venöst blod kommer att samlas in i EDTA-behandlade rör (Beckton Dickinson) prehospitalt och skickas till toxikologiska laboratoriet för ytterligare karboxihemoglobintestning. Blodkarboxihemoglobin kommer att analyseras med derivatspektrofotometri med hjälp av en automatiserad CO-oximeter (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milano, Italien). Blodkarboxihemoglobin kommer att detekteras inom ett intervall på 0-100 % och en noggrannhet på 0,5 % och rapporteras som procent av totalt hemoglobin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SpCO optimalt tröskelvärde för detektering av CO-förgiftning
Tidsram: Baslinje
prehospital medicinsk ledning
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SpCO nivå
Tidsram: Baslinje
prehospital medicinsk ledning
Baslinje
COHb Blodnivå av karboxihemoglobin
Tidsram: Baslinje
prehospital medicinsk ledning
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

French Society of Emergency Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8869

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera