此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脉搏血氧仪在院前急救医疗服务环境中检测一氧化碳中毒的作用 (CO-OX)

2016年8月8日 更新者:University Hospital, Montpellier

脉搏血氧仪在疑似一氧化碳中毒院前急救医疗服务管理中的作用:一项前瞻性多中心研究。

RAD-57 脉搏碳氧血氧仪是一种轻型设备,可以对血液中的碳氧血红蛋白进行非侵入式测量。 先前将 RAD-57 测量值 (SpCO) 与标准实验室血气分析 (COHb) 进行比较的研究报告了相互矛盾的结果。

RAD-57 脉搏碳氧血氧仪可用作急性一氧化碳中毒的一线筛查测试,能够在院前急救环境中快速检测和管理疑似一氧化碳中毒的患者本研究评估脉搏碳氧血氧仪的诊断价值,将 SpCO 与标准实验室血液测量值进行比较,以用于疑似一氧化碳 (CO) 中毒患者的院前管理。

研究概览

详细说明

在紧急医疗服务进行院前管理时,将使用 RAD-57 获得经皮 SpCO,同时采血进行实验室血气分析。 SpCO 筛查 CO 中毒的诊断性能将使用 ROC 曲线分析确定,血液 COHb 水平 > 5% 和 10% 分别作为非吸烟者和吸烟者 CO 中毒的参考标准。 SpCO 和 COHb 之间的相关性将使用 Bland 和 Altman 的方法进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

176

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年满 18 岁或以上
  • 患者由院前急救医疗服务管理。
  • 疑似 CO 暴露的患者出现或不出现 CO 中毒的临床体征

排除标准:

  • 无法在院前获得静脉血样的患者
  • 无法在院前进行 SpCo 测量的患者(心脏骤停、外周血管收缩)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SpCO 和 COHb 测量

SpCO 测量(实验性):在紧急医疗服务进行院前管理时,将对所有患者同时进行无创脉搏 CO-血氧测定,同时进行静脉血采样以进行标准实验室血气分析

COHb 测量(活性比较剂):将对所有患者进行血液碳氧血红蛋白检测

SpCO 测量(实验)

非侵入性脉搏碳氧血氧测定将由受过使用 Rad-57 脉搏碳氧血氧仪(Masimo, Inc., Irvine, CA, USA)培训的院前急救护理人员使用成人大小的传感器(Sensor, Rev .b) 根据制造商的建议,放置在第 3 位或第 4 位。 如有必要,将去除指甲油。 SpCO 以血红蛋白的总百分比表示。

其他名称:
  • 无创脉搏碳氧血氧仪

COHb 测量(有源比较器)

静脉血将在院前收集到 EDTA 处理过的试管 (Beckton Dickinson) 中,并送到毒理学实验室进行进一步的碳氧血红蛋白测试。 将使用自动一氧化碳血氧仪(IL 682,Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milan,Italy)通过导数分光光度法分析血液碳氧血红蛋白。 血液碳氧血红蛋白的检测范围为 0-100%,准确度为 0.5%,并报告为总血红蛋白的百分比。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SpCO 检测一氧化碳中毒的最佳阈值
大体时间:基线
院前医疗管理
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SpCO水平
大体时间:基线
院前医疗管理
基线
COHb 血碳氧血红蛋白水平
大体时间:基线
院前医疗管理
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mustapha Sebbane, MD, PhD、Montpellier University hospital - Emergency department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月8日

首次发布 (估计)

2016年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月8日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅