- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02860455
병원 전 응급의료 환경에서 일산화탄소 중독 감지를 위한 맥박산소측정기의 역할 (CO-OX)
일산화탄소 중독 의심 환자의 병원 전 응급의료 관리에서 맥박산소측정의 역할 : 전향적 다기관 연구.
RAD-57 펄스 CO-oximeter는 혈액 일산화탄소헤모글로빈을 비침습적으로 측정할 수 있는 경량 장치입니다. RAD-57 측정(SpCO)을 표준 실험실 혈액 가스 분석(COHb)과 비교한 이전 연구에서는 모순된 결과가 보고되었습니다.
RAD-57 맥박 CO-oximeter는 급성 CO 중독에 대한 1차 선별 검사로 유용할 수 있어 병원 전 응급 상황에서 CO 중독이 의심되는 환자를 신속하게 감지하고 관리할 수 있습니다. 이 연구는 맥박 CO-oximetry의 진단적 가치를 평가합니다. , 일산화탄소(CO) 중독이 의심되는 환자의 병원 전 관리를 위해 SpCO를 표준 실험실 혈액 측정과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Montpellier University hospital - Emergency department
-
연락하다:
- Mustapha Sebbane, MD, Ph.D
- 전화번호: 0467337974
- 이메일: m-sebbane@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 병원 전 응급 의료 서비스에서 관리하는 환자.
- CO 중독의 임상 징후가 있거나 없는 CO 노출이 의심되는 환자
제외 기준:
- 입원 전 정맥 채혈을 할 수 없는 환자
- 병원 전 SpCo 측정이 불가능한 환자(심정지, 말초혈관수축)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SpCO 및 COHb 측정
SpCO 측정(실험) : 응급의료기관의 병원 전 관리 시 표준 실험실 혈액가스 분석을 위한 정맥혈 채취와 동시에 모든 환자에게 비침습적 맥박 CO-oximetry를 시행할 예정 COHb 측정(Active comparator) : 혈액 일산화탄소헤모글로빈 검사는 모든 환자에게 실시합니다. |
SpCO 측정(실험) 비침습적 맥박 CO-oximetry는 성인 크기의 센서(Sensor, Rev . B) 제조업체 권장 사항에 따라 3번째 또는 4번째 숫자에 배치됩니다. 필요한 경우 매니큐어를 제거합니다. SpCO는 헤모글로빈의 총 백분율로 표시됩니다.
다른 이름들:
COHb 측정(활성 비교기) 정맥혈은 입원 전 EDTA 처리된 튜브(Beckton Dickinson)에 수집되어 추가 일산화탄소헤모글로빈 테스트를 위해 독성학 실험실로 보내집니다. 혈액 일산화탄소헤모글로빈은 자동화된 CO-산소측정기(IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milan, Italy)를 사용하여 파생 분광광도법으로 분석할 것입니다. 혈중 일산화탄소헤모글로빈은 0-100% 범위 내에서 0.5%의 정확도로 검출되며 총 헤모글로빈의 백분율로 보고됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CO 중독 감지를 위한 SpCO 최적 임계값
기간: 기준선
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병원 전 의료 관리
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpCO 수준
기간: 기준선
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병원 전 의료 관리
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기준선
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COHb 혈중 일산화탄소헤모글로빈 수치
기간: 기준선
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병원 전 의료 관리
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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