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병원 전 응급의료 환경에서 일산화탄소 중독 감지를 위한 맥박산소측정기의 역할 (CO-OX)

2016년 8월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier

일산화탄소 중독 의심 환자의 병원 전 응급의료 관리에서 맥박산소측정의 역할 : 전향적 다기관 연구.

RAD-57 펄스 CO-oximeter는 혈액 일산화탄소헤모글로빈을 비침습적으로 측정할 수 있는 경량 장치입니다. RAD-57 측정(SpCO)을 표준 실험실 혈액 가스 분석(COHb)과 비교한 이전 연구에서는 모순된 결과가 보고되었습니다.

RAD-57 맥박 CO-oximeter는 급성 CO 중독에 대한 1차 선별 검사로 유용할 수 있어 병원 전 응급 상황에서 CO 중독이 의심되는 환자를 신속하게 감지하고 관리할 수 있습니다. 이 연구는 맥박 CO-oximetry의 진단적 가치를 평가합니다. , 일산화탄소(CO) 중독이 의심되는 환자의 병원 전 관리를 위해 SpCO를 표준 실험실 혈액 측정과 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

경피적 SpCO는 응급 의료 서비스에 의한 병원 전 관리 시 실험실 혈액 가스 분석을 위한 혈액 샘플링과 동시에 RAD-57을 사용하여 얻을 것입니다. CO 중독의 스크리닝을 위한 SpCO의 진단 성능은 ROC 곡선 분석 및 비흡연자와 흡연자의 CO 중독에 대한 참조 표준으로 혈액 COHb 수준 >5% 및 10%를 사용하여 결정됩니다. SpCO와 COHb 간의 상관관계는 Bland 및 Altman의 방법을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 병원 전 응급 의료 서비스에서 관리하는 환자.
  • CO 중독의 임상 징후가 있거나 없는 CO 노출이 의심되는 환자

제외 기준:

  • 입원 전 정맥 채혈을 할 수 없는 환자
  • 병원 전 SpCo 측정이 불가능한 환자(심정지, 말초혈관수축)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SpCO 및 COHb 측정

SpCO 측정(실험) : 응급의료기관의 병원 전 관리 시 표준 실험실 혈액가스 분석을 위한 정맥혈 채취와 동시에 모든 환자에게 비침습적 맥박 CO-oximetry를 시행할 예정

COHb 측정(Active comparator) : 혈액 일산화탄소헤모글로빈 검사는 모든 환자에게 실시합니다.

SpCO 측정(실험)

비침습적 맥박 CO-oximetry는 성인 크기의 센서(Sensor, Rev . B) 제조업체 권장 사항에 따라 3번째 또는 4번째 숫자에 배치됩니다. 필요한 경우 매니큐어를 제거합니다. SpCO는 헤모글로빈의 총 백분율로 표시됩니다.

다른 이름들:
  • 비침습적 펄스 CO-Oximetry

COHb 측정(활성 비교기)

정맥혈은 입원 전 EDTA 처리된 튜브(Beckton Dickinson)에 수집되어 추가 일산화탄소헤모글로빈 테스트를 위해 독성학 실험실로 보내집니다. 혈액 일산화탄소헤모글로빈은 자동화된 CO-산소측정기(IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milan, Italy)를 사용하여 파생 분광광도법으로 분석할 것입니다. 혈중 일산화탄소헤모글로빈은 0-100% 범위 내에서 0.5%의 정확도로 검출되며 총 헤모글로빈의 백분율로 보고됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CO 중독 감지를 위한 SpCO 최적 임계값
기간: 기준선
병원 전 의료 관리
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpCO 수준
기간: 기준선
병원 전 의료 관리
기준선
COHb 혈중 일산화탄소헤모글로빈 수치
기간: 기준선
병원 전 의료 관리
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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