Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssi-kooksimetrian rooli hiilimonoksidimyrkytyksen havaitsemisessa sairaalan ensiapupalveluasetuksissa (CO-OX)

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Pulssi-kooksimetrian rooli sairaalaa edeltävässä ensiapuun epäillyn häkämyrkytyshoidon hallinnassa: Tuleva monikeskustutkimus.

RAD-57-pulssi-CO-oksimetri on kevyt laite, joka mahdollistaa veren karboksihemoglobiinin non-invasiivisen mittauksen. Aiemmat tutkimukset, joissa on verrattu RAD-57-mittauksia (SpCO) standardilaboratorioverikaasuanalyysiin (COHb), ovat raportoineet ristiriitaisia ​​tuloksia.

RAD-57-pulssi-CO-oksimetri voisi olla hyödyllinen ensilinjan seulontatestinä akuutin CO-myrkytyksen varalta, mikä mahdollistaa potilaiden nopean havaitsemisen ja hoidon, jos epäillään CO-myrkytystä sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa. Tämä tutkimus arvioi pulssi-CO-oksimetrian diagnostista arvoa. , jossa verrataan SpCO:ta standardilaboratorioverimittauksiin potilaiden, joilla epäillään hiilimonoksidimyrkytystä (CO) sairaalahoitoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkutaaninen SpCO saadaan käyttämällä RAD-57:ää samanaikaisesti verinäytteiden kanssa laboratorioverikaasuanalyysiä varten, kun ensiapupalvelut hoitavat sairaalaa edeltävän hoidon. SpCO:n diagnostinen suorituskyky CO-myrkytyksen seulonnassa määritetään käyttämällä ROC-käyräanalyysiä, ja veren COHb-tasot >5 % ja 10 % vertailustandardina tupakoimattomien ja tupakoitsijoiden CO-myrkytykselle. SpCO:n ja COHb:n välinen korrelaatio arvioidaan Blandin ja Altmanin menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas
  • Potilasta hoitaa esisairaalan ensiapupalvelu.
  • Potilas, jonka epäillään altistuneen hiilimonoksidille ja jolla on kliinisiä CO-myrkytyksen oireita tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolta ei voida ottaa verinäytteitä ennen sairaalaa
  • Potilas, jolle SpCo-mittausta ei voida suorittaa ennen sairaalaa (sydänpysähdys, perifeerinen vasokonstriktio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SpCO ja COHb mittaus

SpCO-mittaus (kokeellinen): Non-invasiivinen pulssi-CO-oksimetria suoritetaan kaikille potilaille samanaikaisesti laskimoverinäytteen oton kanssa tavanomaista laboratorioverikaasuanalyysiä varten, kun ensihoitopalvelut hoitavat sairaalaa edeltävästi.

COHb-mittaus (aktiivinen vertailulaite): Veren karboksihemoglobiinimittaus suoritetaan kaikille potilaille
Laite: RAD57-mittaus (SpCO)

SpCO-mittaus (kokeellinen)

Non-invasiivisen pulssi-CO-oksimetrian suorittaa sairaalaa edeltävä ensiapuhoitohenkilöstö, joka on koulutettu käyttämään Rad-57-pulssi-CO-oksimetriä (Masimo, Inc., Irvine, CA, USA) käyttäen aikuisen kokoista sensoria (Sensor, Rev). B) sijoitetaan 3. tai 4. numeroon valmistajan suositusten mukaisesti. Kynsilakka poistetaan tarvittaessa. SpCO ilmaistiin hemoglobiinin kokonaisprosenttina.

Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen pulssi-CO-oksimetria
Laite: CO-oksimetri

COHb-mittaus (Active Comparator)

Laskimoveri kerätään EDTA-käsiteltyihin putkiin (Beckton Dickinson) ennen sairaalaa ja lähetetään toksikologiseen laboratorioon karboksihemoglobiinin lisätestausta varten. Veren karboksihemoglobiini analysoidaan johdannaisspektrofotometrialla käyttämällä automatisoitua CO-oksimetriä (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milano, Italia). Veren karboksihemoglobiini tunnistetaan välillä 0-100 % ja tarkkuus 0,5 % ja ilmoitetaan prosentteina kokonaishemoglobiinista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpCO:n optimaalinen kynnysarvo CO-myrkytyksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
sairaanhoitoa edeltävä hoito
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpCO-taso
Aikaikkuna: Perustaso
sairaanhoitoa edeltävä hoito
Perustaso
COHb Veren karboksihemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso
sairaanhoitoa edeltävä hoito
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

French Society of Emergency Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8869

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa