Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van pulsco-oximetrie voor het detecteren van koolmonoxidevergiftiging in de preklinische medische spoeddienst (CO-OX)

8 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

De rol van puls-co-oximetrie bij het beheer van de preklinische spoedeisende medische dienst van vermoedelijke koolmonoxidevergiftiging: een prospectieve multicenter-studie.

De RAD-57 puls-CO-oximeter is een lichtgewicht apparaat waarmee niet-invasieve meting van carboxyhemoglobine in het bloed mogelijk is. Eerdere studies waarin RAD-57-metingen (SpCO) werden vergeleken met standaard laboratoriumbloedgasanalyse (COHb) hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd.

de RAD-57 puls-CO-oximeter kan nuttig zijn als eerstelijns screeningstest voor acute CO-vergiftiging, waardoor patiënten met vermoedelijke CO-vergiftiging snel kunnen worden opgespoord en behandeld in de preklinische spoedeisende hulp Deze studie beoordeelt de diagnostische waarde van puls-CO-oximetrie , waarbij SpCO wordt vergeleken met standaard bloedmetingen in het laboratorium voor preklinische behandeling van patiënten met vermoedelijke koolmonoxide (CO)-vergiftiging.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcutane SpCO zal worden verkregen met behulp van de RAD-57, gelijktijdig met bloedafname voor bloedgasanalyse in het laboratorium, op het moment van preklinische behandeling door medische hulpdiensten. De diagnostische prestatie van SpCO voor de screening van CO-vergiftiging zal worden bepaald met behulp van ROC-curve-analyse en COHb-waarden in het bloed >5% en 10% als referentiestandaard voor CO-vergiftiging voor respectievelijk niet-rokers en rokers. Correlatie tussen SpCO en COHb zal worden beoordeeld met behulp van de methode van Bland en Altman.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder
  • Patiënt beheerd door preklinische medische hulpdiensten.
  • Patiënt met een vermoedelijke CO-blootstelling al dan niet met klinische symptomen van CO-vergiftiging

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt bij wie veneuze bloedafname niet preklinisch kan worden verkregen
  • Patiënt bij wie SpCo-meting niet preklinisch kan worden uitgevoerd (hartstilstand, perifere vasoconstrictie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SpCO- en COHb-meting

SpCO-meting (experimenteel): niet-invasieve puls-CO-oximetrie zal bij alle patiënten gelijktijdig worden uitgevoerd met veneuze bloedafname voor standaard bloedgasanalyse in het laboratorium, op het moment van preklinische behandeling door medische hulpdiensten

COHb-meting (actieve comparator): bij alle patiënten wordt een carboxyhemoglobinetest in het bloed uitgevoerd
Apparaat: RAD57-meting (SpCO)

SpCO-meting (experimenteel)

Niet-invasieve puls-CO-oximetrie zal worden uitgevoerd door preklinische spoedeisende hulpverpleegkundigen die getraind zijn in het gebruik van de Rad-57 puls-CO-oximeter (Masimo, Inc., Irvine, CA, VS), met behulp van de sensor voor volwassenen (Sensor, Rev B) geplaatst op het 3e of 4e cijfer, volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Nagellak wordt indien nodig verwijderd. SpCO werd uitgedrukt in het totale percentage hemoglobine.

Andere namen:
  • Niet-invasieve puls-CO-oximetrie
Apparaat: CO-oximeter

COHb-meting (actieve comparator)

Veneus bloed zal preklinisch worden verzameld in met EDTA behandelde buisjes (Beckton Dickinson) en naar het toxicologisch laboratorium worden gestuurd voor verdere carboxyhemoglobinetesten. Bloedcarboxyhemoglobine zal worden geanalyseerd door middel van afgeleide spectrofotometrie met behulp van een geautomatiseerde CO-oximeter (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milaan, Italië). Carboxyhemoglobine in het bloed wordt gedetecteerd binnen een bereik van 0-100% en een nauwkeurigheid van 0,5% en gerapporteerd als percentage van het totale hemoglobine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SpCO optimale drempelwaarde voor detectie van CO-vergiftiging
Tijdsspanne: Basislijn
preklinische medische behandeling
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SpCO-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
preklinische medische behandeling
Basislijn
COHb Carboxyhemoglobinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn
preklinische medische behandeling
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

French Society of Emergency Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8869

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koolstofmonoxidevergiftiging

Klinische onderzoeken op RAD57-meting (SpCO)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren