- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02860455
Rôle de la co-oxymétrie de pouls pour détecter l'intoxication au monoxyde de carbone dans le cadre des services médicaux d'urgence préhospitaliers (CO-OX)
Rôle de la co-oxymétrie de pouls dans la gestion des services médicaux d'urgence préhospitaliers en cas d'intoxication suspectée au monoxyde de carbone : une étude prospective multicentrique.
Le CO-oxymètre de pouls RAD-57 est un appareil léger permettant une mesure non invasive de la carboxyhémoglobine sanguine. Des études antérieures comparant les mesures du RAD-57 (SpCO) à l'analyse standard des gaz du sang en laboratoire (COHb) ont rapporté des résultats contradictoires.
le CO-oxymètre de pouls RAD-57 pourrait être utile comme test de dépistage de première ligne pour l'intoxication aiguë au CO, permettant une détection et une prise en charge rapides des patients suspects d'empoisonnement au CO dans le cadre des urgences préhospitalières Cette étude évalue la valeur diagnostique de la CO-oxymétrie de pouls , comparant la SpCO à la mesure sanguine standard en laboratoire pour la prise en charge préhospitalière des patients suspectés d'empoisonnement au monoxyde de carbone (CO).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustapha Sebbane, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0467337974
- E-mail: m-sebbane@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Montpellier University hospital - Emergency department
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Contact:
- Mustapha Sebbane, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 0467337974
- E-mail: m-sebbane@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Patient pris en charge par les services médicaux d'urgence préhospitaliers.
- Patient suspecté d'exposition au CO présentant ou non des signes cliniques d'intoxication au CO
Critère d'exclusion:
- Patient pour lequel un prélèvement de sang veineux ne peut être obtenu en préhospitalier
- Patient pour lequel la mesure de la SpCo ne peut être réalisée en préhospitalier (arrêt cardiaque, vasoconstriction périphérique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mesure SpCO et COHb
Mesure de la SpCO (expérimentale) : la CO-oxymétrie de pouls non invasive sera effectuée chez tous les patients simultanément avec un prélèvement de sang veineux pour l'analyse standard des gaz du sang en laboratoire, au moment de la prise en charge préhospitalière par les services médicaux d'urgence Mesure du COHb (comparateur actif) : un test de carboxyhémoglobine sanguine sera effectué chez tous les patients |
Mesure SpCO (expérimental) La CO-oxymétrie de pouls non invasive sera effectuée par du personnel infirmier d'urgence préhospitalier formé à l'utilisation du CO-oxymètre de pouls Rad-57 (Masimo, Inc., Irvine, CA, États-Unis), en utilisant le capteur de taille adulte (Sensor, Rev .B) placé sur le 3e ou le 4e chiffre, selon les recommandations du fabricant. Le vernis à ongles sera enlevé si nécessaire. La SpCO a été exprimée en pourcentage total d'hémoglobine.
Autres noms:
Mesure COHb (comparateur actif) Le sang veineux sera prélevé dans des tubes traités à l'EDTA (Beckton Dickinson) avant l'hospitalisation et envoyé au laboratoire de toxicologie pour d'autres tests de carboxyhémoglobine. La carboxyhémoglobine sanguine sera analysée par spectrophotométrie dérivée à l'aide d'un CO-oxymètre automatisé (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milan, Italie). La carboxyhémoglobine sanguine sera détectée dans une plage de 0 à 100 % et avec une précision de 0,5 % et rapportée en pourcentage de l'hémoglobine totale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur seuil optimale SpCO pour la détection d'une intoxication au CO
Délai: Ligne de base
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prise en charge médicale préhospitalière
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau SpCO
Délai: Ligne de base
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prise en charge médicale préhospitalière
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Ligne de base
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COHb Taux sanguin de carboxyhémoglobine
Délai: Ligne de base
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prise en charge médicale préhospitalière
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8869
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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