Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pulzní kooxymetrie pro detekci otravy oxidem uhelnatým v prostředí přednemocniční zdravotnické záchranné služby (CO-OX)

8. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Role pulsní kooxymetrie v přednemocničním zvládání podezřelé otravy oxidem uhelnatým: Prospektivní multicentrická studie.

Pulzní CO-oxymetr RAD-57 je lehký přístroj umožňující neinvazivní měření krevního karboxyhemoglobinu. Předchozí studie porovnávající měření RAD-57 (SpCO) se standardní laboratorní analýzou krevních plynů (COHb) přinesly rozporuplné výsledky.

pulzní CO-oxymetr RAD-57 by mohl být užitečný jako screeningový test první linie pro akutní otravu CO, umožňující rychlou detekci a léčbu pacientů s podezřením na otravu CO v přednemocničním pohotovostním prostředí Tato studie hodnotí diagnostickou hodnotu pulzní CO-oxymetrie , porovnávající SpCO se standardním laboratorním měřením krve pro přednemocniční léčbu pacientů s podezřením na otravu oxidem uhelnatým (CO).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkutánní SpCO bude získáno pomocí RAD-57 současně s odběrem krve pro laboratorní analýzu krevních plynů v době přednemocniční péče zdravotnickou záchrannou službou. Diagnostická výkonnost SpCO pro screening otravy CO bude stanovena pomocí analýzy ROC křivky a hladiny COHb v krvi >5 % a 10 % jako referenční standard pro otravu CO pro nekuřáky a kuřáky. Korelace mezi SpCO a COHb bude hodnocena pomocí Blandovy a Altmanovy metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Montpellier University hospital - Emergency department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let nebo starší
  • Pacient vedený přednemocniční zdravotnickou záchrannou službou.
  • Pacient s podezřením na expozici CO s klinickými příznaky otravy CO nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, u kterého nelze provést odběr žilní krve přednemocničně
  • Pacient, u kterého nelze provést měření SpCo přednemocničně (zástava srdce, periferní vazokonstrikce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření SpCO a COHb

Měření SpCO (experimentální): Neinvazivní pulzní CO-oxymetrie bude prováděna u všech pacientů současně s odběrem žilní krve pro standardní laboratorní analýzu krevních plynů v době přednemocniční péče zdravotnickou záchrannou službou

Měření COHb (aktivní komparátor): U všech pacientů bude provedeno vyšetření krevního karboxyhemoglobinu
Přístroj: Měření RAD57 (SpCO)

Měření SpCO (experimentální)

Neinvazivní pulzní CO-oxymetrii bude provádět přednemocniční pohotovostní ošetřovatelský personál vyškolený v používání pulzního CO-oxymetru Rad-57 (Masimo, Inc., Irvine, CA, USA) pomocí senzoru velikosti pro dospělé (Sensor, Rev. B) umístěna na 3. nebo 4. číslici podle doporučení výrobce. Lak na nehty bude v případě potřeby odstraněn. SpCO byl vyjádřen v celkovém procentu hemoglobinu.

Ostatní jména:
  • Neinvazivní pulzní CO-oxymetrie
Přístroj: CO-oxymetr

Měření COHb (aktivní komparátor)

Venózní krev bude přednemocničně odebrána do zkumavek ošetřených EDTA (Beckton Dickinson) a odeslána do toxikologické laboratoře k dalšímu testování karboxyhemoglobinu. Karboxyhemoglobin v krvi bude analyzován derivační spektrofotometrií za použití automatizovaného CO-oxymetru (IL 682, Instrumentation Laboratory SpA V.le Monza 338-20128 Milán, Itálie). Karboxyhemoglobin v krvi bude detekován v rozmezí 0-100 % a přesností 0,5 % a bude hlášen jako procento celkového hemoglobinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SpCO optimální prahová hodnota pro detekci otravy CO
Časové okno: Základní linie
přednemocniční lékařský management
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň SpCO
Časové okno: Základní linie
přednemocniční lékařský management
Základní linie
COHb Hladina karboxyhemoglobinu v krvi
Časové okno: Základní linie
přednemocniční lékařský management
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

French Society of Emergency Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University hospital - Emergency department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8869

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otrava oxidem uhelnatým

Klinické studie na Měření RAD57 (SpCO)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit