iPhone アプリと標準 Riva-Rocci (RR) のストレス テスト中の測定値の比較 (iPARRDeltaBP)
2019年5月6日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
iPhone アプリとストレス テスト中の標準 RR 測定値の比較
IPARR DELTA BP Study は、内蔵カメラの光電脈波信号を使用する新しいスマートフォン アプリが、ゴールドスタンダードのオシロメトリック血圧測定と比較して、十分な相関性を持って血圧 (BP) 変動を測定できるかどうかを評価するように設計されています。
研究者らは定期的なトレッドミル負荷検査を受ける予定の患者を募集し、スマホアプリと反対側の上肢の標準血圧測定値を使って検査の前後に血圧を評価する。
激しい活動中に顕著な血圧変動が発生します。
iPARR DELTA BP Study の主要評価項目は、両方の技術間のその後の測定値の差の絶対値の相関関係です。
血圧変動の相対的な可能性がこの新しいデバイスで十分に評価されれば、血圧変動は校正後に継続的に監視される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BS
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Basel、BS、スイス、4031
- University Hospital Basel
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 心房細動
- 上肢での血圧測定が不可能な医学的理由（シャント、リンパ浮腫）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血圧測定
ストレステスト中に iPhone と従来のオシロメトリックカフデバイスを使用して 6 回の繰り返し血圧測定が実行されます。
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カフ装置による負荷試験時の血圧測定
IPhoneを使ったストレステスト時の血圧測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の血圧測定値と対応する iPhone 血圧推定値の絶対差
時間枠：1日
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2 つの連続したオシロメトリック測定値のデルタと、iPhone 4S の PPG 信号から計算された 2 つの対応する血圧推定値のデルタの差
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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測定失敗数
時間枠：1日
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光電脈波記録法 (PPG) 信号の信号品質が悪いために分析できない測定値の数
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。