Aplicativo para iPhone comparado com medição Riva-Rocci (RR) padrão durante o teste de estresse (iPARRDeltaBP)
6 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Aplicativo para iPhone comparado à medição RR padrão durante o teste de esforço
O estudo iPARR DELTA BP foi desenvolvido para avaliar se um novo aplicativo de smartphone usando o sinal de fotopletismografia da câmera embutida pode medir as flutuações da pressão arterial (PA) com correlação suficiente em comparação com as medições de PA oscilométricas padrão-ouro.
Os investigadores irão recrutar pacientes que estão programados para um teste de esforço de esteira de rotina e avaliar sua pressão arterial antes e logo após o teste com o aplicativo de smartphone e as medições de PA padrão na extremidade superior oposta.
Flutuações pronunciadas da PA são encontradas durante atividades vigorosas.
O endpoint primário do estudo iPARR DELTA BP é a correlação da diferença absoluta de medições subseqüentes entre ambas as técnicas.
Se as chances relativas de flutuações da PA forem suficientemente avaliadas com este novo dispositivo, as flutuações da PA poderão ser monitoradas continuamente após a calibração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BS
-
Basel, BS, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- fibrilação atrial
- razões médicas pelas quais a medição da pressão arterial não é possível na extremidade superior (Shunt, Linfedema)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição da pressão arterial
serão realizadas seis medidas repetitivas de pressão arterial com iPhone e manguito oscilométrico convencional durante o teste de esforço
|
Medição da pressão arterial durante o teste de esforço com manguito
Medição da pressão arterial durante o teste de esforço com iPhone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença absoluta entre as medições de pressão arterial convencionais e as estimativas de pressão arterial correspondentes do iPhone
Prazo: 1 dia
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Diferença entre o delta de duas medições oscilométricas sequenciais e o delta das duas estimativas de pressão arterial correspondentes calculadas a partir do sinal PPG de um iPhone 4S
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de falhas de medição
Prazo: 1 dia
|
Número de medições que não podem ser analisadas devido à má qualidade do sinal do sinal de Fotopletismografia (PPG)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00871
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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