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App per iPhone rispetto alla misurazione Riva-Rocci (RR) standard durante lo stress test (iPARRDeltaBP)

6 maggio 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

App per iPhone rispetto alla misurazione RR standard durante lo stress test

Lo studio iPARR DELTA BP è progettato per valutare se una nuova app per smartphone che utilizza il segnale fotopletismografico della fotocamera integrata può misurare le fluttuazioni della pressione sanguigna (BP) con una correlazione sufficiente rispetto alle misurazioni oscillometriche standard della PA. Gli investigatori recluteranno i pazienti che sono programmati per un test da sforzo di routine sul tapis roulant e valuteranno la loro pressione sanguigna prima e subito dopo il test con l'app per smartphone e le misurazioni standard della pressione arteriosa sull'estremità superiore opposta. Durante le attività intense si riscontrano pronunciate fluttuazioni della pressione arteriosa. L'endpoint primario dello studio iPARR DELTA BP è la correlazione della differenza assoluta delle misurazioni successive tra le due tecniche. Se le possibilità relative di fluttuazioni della pressione arteriosa sono sufficientemente valutate con questo nuovo dispositivo, le fluttuazioni della pressione arteriosa potrebbero essere monitorate continuamente dopo la calibrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • BS
      • Basel, BS, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- in grado di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • fibrillazione atriale
  • motivi medici per cui la misurazione della pressione arteriosa non è possibile all'estremità superiore (shunt, linfedema)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione della pressione sanguigna
verranno eseguite sei misurazioni ripetute della pressione arteriosa con iPhone e dispositivo oscillometrico convenzionale durante lo stress test
Dispositivo: dispositivo a polsino
Misurazione della pressione arteriosa durante lo stress test con dispositivo bracciale
Dispositivo: i phone
Misurazione della pressione sanguigna durante lo stress test con iPhone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza assoluta tra le misurazioni della pressione arteriosa convenzionali e le corrispondenti stime della pressione arteriosa dell'iPhone
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza tra il delta di due misurazioni oscillometriche sequenziali e il delta delle due corrispondenti stime della pressione sanguigna calcolate dal segnale PPG di un iPhone 4S
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di errori di misurazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di misurazioni che non possono essere analizzate a causa della cattiva qualità del segnale della fotopletismografia (PPG).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-00871

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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