Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro iPhone ve srovnání se standardním měřením Riva-Rocci (RR) během zátěžového testování (iPARRDeltaBP)

6. května 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Aplikace pro iPhone ve srovnání se standardním měřením RR během zátěžového testování

Studie iPARR DELTA BP je navržena tak, aby vyhodnotila, zda nová aplikace pro chytré telefony využívající fotopletysmografický signál vestavěné kamery dokáže měřit kolísání krevního tlaku (BP) s dostatečnou korelací ve srovnání s měřením zlatého standardu oscilometrickým měřením krevního tlaku. Vyšetřovatelé přijmou pacienty, kteří jsou naplánováni na rutinní zátěžový test na běžeckém pásu, a zhodnotí jejich krevní tlak před a těsně po testu pomocí aplikace pro chytré telefony a standardních měření TK na opačné horní končetině. Při intenzivních činnostech dochází k výrazným výkyvům TK. Primárním cílovým parametrem studie iPARR DELTA BP je korelace absolutního rozdílu následných měření mezi oběma technikami. Pokud se s tímto novým přístrojem dostatečně vyhodnotí relativní šance kolísání TK, lze kolísání TK po kalibraci průběžně monitorovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BS
      • Basel, BS, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • fibrilace síní
  • zdravotní důvody, proč není možné měřit krevní tlak na horní končetině (shunt, lymfedém)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření krevního tlaku
během zátěžového testování bude provedeno šest opakovaných měření krevního tlaku iPhonem a konvenčním oscilometrickým manžetovým zařízením
Přístroj: manžetové zařízení
Měření krevního tlaku při zátěžovém testování pomocí manžetového přístroje
Přístroj: iphone
Měření krevního tlaku při zátěžovém testování s iPhone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní rozdíl mezi konvenčním měřením krevního tlaku a odpovídajícími odhady krevního tlaku iPhone
Časové okno: 1 den
Rozdíl mezi deltou dvou sekvenčních oscilometrických měření a deltou dvou odpovídajících odhadů krevního tlaku vypočítaných z PPG signálu iPhonu 4S
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet selhání měření
Časové okno: 1 den
Počet měření, která nelze analyzovat kvůli špatné kvalitě signálu fotopletysmografie (PPG).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-00871

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na manžetové zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit