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스트레스 테스트 중 표준 Riva-Rocci(RR) 측정과 비교한 iPhone 앱 (iPARRDeltaBP)

2019년 5월 6일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

스트레스 테스트 중 iPhone 앱과 표준 RR 측정 비교

IPARR DELTA BP 연구는 내장 카메라의 광혈류측정 신호를 사용하는 새로운 스마트폰 앱이 골드스탠다드 오실로메트릭 BP 측정과 비교하여 충분한 상관관계로 혈압(BP) 변동을 측정할 수 있는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다. 수사관은 일상적인 트레드밀 스트레스 테스트가 예정된 환자를 모집하고 스마트폰 앱과 반대쪽 상지의 표준 혈압 측정으로 테스트 전후에 혈압을 평가합니다. 격렬한 활동 중에 현저한 혈압 변동이 발생합니다. iPARR DELTA BP 연구의 1차 종점은 두 기술 간의 후속 측정의 절대 차이의 상관관계입니다. 이 새로운 장치로 BP 변동의 상대적 가능성을 충분히 평가하면 교정 후에도 BP 변동을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BS
      • Basel, BS, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 심방세동
  • 상지에서 혈압 측정이 불가능한 의학적 이유(Shunt, Lymphedema)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈압 측정
스트레스 테스트 중 iPhone 및 기존 오실로메트릭 커프 장치를 사용하여 6회 반복 혈압 측정이 수행됩니다.
커프 장치로 스트레스 테스트 중 혈압 측정
IPhone으로 스트레스 테스트 중 혈압 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 혈압 측정치와 해당 iPhone 혈압 추정치의 절대 차이
기간: 1 일
두 개의 순차 오실로메트릭 측정의 델타와 iPhone 4S의 PPG 신호에서 계산된 두 개의 해당 혈압 추정치의 델타 사이의 차이
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정 실패 횟수
기간: 1 일
광용적맥파(PPG) 신호의 불량 신호 품질로 인해 분석할 수 없는 측정 수
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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