Приложение для iPhone по сравнению со стандартным измерением Riva-Rocci (RR) во время стресс-тестирования (iPARRDeltaBP)
6 мая 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Приложение для iPhone по сравнению со стандартным измерением RR во время стресс-тестирования
Исследование iPARR DELTA BP предназначено для оценки того, может ли новое приложение для смартфона, использующее фотоплетизмографический сигнал встроенной камеры, измерять колебания артериального давления (АД) с достаточной корреляцией по сравнению с золотым стандартом осциллометрических измерений АД.
Исследователи будут набирать пациентов, которым назначен обычный стресс-тест на беговой дорожке, и оценивать их кровяное давление до и сразу после теста с помощью приложения для смартфона и стандартных измерений АД на противоположной верхней конечности.
Выраженные колебания АД отмечаются при активной деятельности.
Первичной конечной точкой исследования iPARR DELTA BP является корреляция абсолютной разницы последующих измерений между обоими методами.
Если относительная вероятность колебаний АД будет достаточно оценена с помощью этого нового устройства, колебания АД можно будет отслеживать непрерывно после калибровки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- мерцательная аритмия
- медицинские причины, по которым измерение артериального давления на верхней конечности невозможно (шунт, лимфедема)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение артериального давления
будет проведено шесть повторных измерений артериального давления с помощью iPhone и обычной осциллометрической манжеты во время нагрузочного тестирования.
|
Измерение артериального давления при стресс-тестировании с помощью манжетного устройства
Измерение артериального давления при стресс-тестировании с помощью iPhone
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютная разница между обычными измерениями артериального давления и соответствующими оценками артериального давления iPhone
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между дельтой двух последовательных осциллометрических измерений и дельтой двух соответствующих оценок артериального давления, рассчитанных по сигналу PPG iPhone 4S.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сбоев измерения
Временное ограничение: 1 день
|
Количество измерений, которые невозможно проанализировать из-за плохого качества сигнала фотоплетизмографии (ФПГ)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-00871
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .