Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iPhone-app vergeleken met standaard Riva-Rocci (RR)-meting tijdens stresstesten (iPARRDeltaBP)

6 mei 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

iPhone-app vergeleken met standaard RR-meting tijdens stresstesten

De iPARR DELTA BP-studie is ontworpen om te evalueren of een nieuwe smartphone-app die gebruikmaakt van het fotoplethysmografische signaal van de ingebouwde camera bloeddrukfluctuaties kan meten met voldoende correlatie in vergelijking met de gouden standaard oscillometrische BP-metingen. Onderzoekers zullen patiënten rekruteren die zijn ingepland voor een routinematige stresstest op de loopband en hun bloeddruk voor en direct na de test beoordelen met de smartphone-app en de standaard bloeddrukmetingen aan de andere bovenste extremiteit. Uitgesproken BP-fluctuaties treden op tijdens krachtige activiteiten. Het primaire eindpunt van de iPARR DELTA BP-studie is de correlatie van het absolute verschil van opeenvolgende metingen tussen beide technieken. Als de relatieve kans op bloeddrukschommelingen met dit nieuwe apparaat voldoende wordt ingeschat, kunnen bloeddrukschommelingen na kalibratie continu worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • BS
      • Basel, BS, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • atriale fibrillatie
  • medische redenen waarom bloeddrukmeting aan de bovenste extremiteit niet mogelijk is (Shunt, Lymfoedeem)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloeddruk meting
zes repetitieve bloeddrukmetingen met iPhone en conventioneel oscillometrisch manchetapparaat tijdens stresstests zullen worden uitgevoerd
Apparaat: manchet apparaat
Meting van de bloeddruk tijdens stresstesten met manchetapparaat
Apparaat: iphone
Meting van bloeddruk tijdens stresstesten met iPhone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absoluut verschil tussen conventionele bloeddrukmetingen en de bijbehorende iPhone-bloeddrukschattingen
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil tussen de delta van twee sequentiële oscillometrische metingen en de delta van de twee corresponderende bloeddrukschattingen berekend op basis van het PPG-signaal van een iPhone 4S
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal meetfouten
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal metingen dat niet kan worden geanalyseerd vanwege een slechte signaalkwaliteit van het Photoplethysmography (PPG)-signaal
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-00871

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op manchet apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren