Porównanie aplikacji iPhone ze standardowym pomiarem Riva-Rocci (RR) podczas testów warunków skrajnych (iPARRDeltaBP)
6 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Aplikacja na iPhone'a w porównaniu ze standardowym pomiarem RR podczas testów warunków skrajnych
Badanie iPARR DELTA BP ma na celu ocenę, czy nowa aplikacja na smartfony wykorzystująca sygnał fotopletyzmograficzny wbudowanej kamery może mierzyć wahania ciśnienia krwi (BP) z wystarczającą korelacją w porównaniu ze złotymi standardowymi pomiarami oscylometrycznymi BP.
Badacze będą rekrutować pacjentów, którzy są zaplanowani na rutynowy test wysiłkowy na bieżni i oceniać ich ciśnienie krwi przed i zaraz po teście za pomocą aplikacji na smartfona oraz standardowe pomiary ciśnienia krwi na przeciwległej kończynie górnej.
Wyraźne wahania BP występują podczas intensywnej aktywności.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania iPARR DELTA BP jest korelacja bezwzględnej różnicy kolejnych pomiarów między obiema technikami.
Jeśli względne prawdopodobieństwo fluktuacji BP zostanie wystarczająco ocenione za pomocą tego nowego urządzenia, fluktuacje BP będą mogły być monitorowane w sposób ciągły po kalibracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- migotanie przedsionków
- przyczyny medyczne uniemożliwiające pomiar ciśnienia krwi na kończynie górnej (przetoka, obrzęk limfatyczny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar ciśnienia krwi
zostanie wykonanych sześć powtarzalnych pomiarów ciśnienia krwi za pomocą iPhone'a i konwencjonalnego mankietu oscylometrycznego podczas testów warunków skrajnych
|
Pomiar ciśnienia krwi podczas testów wysiłkowych za pomocą mankietu
Pomiar ciśnienia krwi podczas testów wysiłkowych za pomocą iPhone'a
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględna różnica między konwencjonalnymi pomiarami ciśnienia krwi a odpowiednimi szacunkami ciśnienia krwi iPhone'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między deltą dwóch kolejnych pomiarów oscylometrycznych a deltą dwóch odpowiednich oszacowań ciśnienia krwi obliczonych na podstawie sygnału PPG iPhone'a 4S
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba błędów pomiaru
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba pomiarów, których nie można przeanalizować z powodu złej jakości sygnału fotopletyzmografii (PPG).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-00871
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .