iPhone 应用程序与标准 Riva-Rocci (RR) 的比较 - 压力测试期间的测量 (iPARRDeltaBP)
2019年5月6日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
iPhone 应用程序与压力测试期间的标准 RR 测量相比
IPARR DELTA BP 研究旨在评估使用内置摄像头光电体积描记信号的新型智能手机应用程序是否可以测量血压 (BP) 波动，与黄金标准示波法 BP 测量相比具有足够的相关性。
研究人员将招募计划进行常规跑步机压力测试的患者，并在测试前后使用智能手机应用程序和对侧上肢的标准血压测量值评估他们的血压。
在剧烈活动期间会遇到明显的 BP 波动。
iPARR DELTA BP 研究的主要终点是两种技术之间后续测量的绝对差异的相关性。
如果使用这种新设备充分评估了血压波动的相对机会，则可以在校准后连续监测血压波动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 心房颤动
- 无法在上肢测量血压的医学原因（分流、淋巴水肿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血压测量
将在压力测试期间使用 iPhone 和传统示波袖带设备进行六次重复血压测量
|
使用袖带装置进行压力测试期间的血压测量
IPhone 压力测试时的血压测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常规血压测量值与相应 iPhone 血压估计值之间的绝对差异
大体时间：1天
|
两个连续示波测量值的差值与根据 iPhone 4S 的 PPG 信号计算的两个相应血压估计值的差值
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量失败次数
大体时间：1天
|
由于光电容积脉搏波 (PPG) 信号的信号质量差而无法分析的测量数
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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