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iPhone-App im Vergleich zur Standard-Riva-Rocci (RR)-Messung während Stresstests (iPARRDeltaBP)

6. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

iPhone-App im Vergleich zur Standard-RR-Messung während Stresstests

Die iPARR DELTA BP-Studie soll bewerten, ob eine neue Smartphone-App, die das Photoplethysmographiesignal der eingebauten Kamera nutzt, Blutdruckschwankungen (BP) mit ausreichender Korrelation im Vergleich zu den oszillometrischen Blutdruckmessungen des Goldstandards messen kann. Die Forscher werden Patienten rekrutieren, bei denen ein routinemäßiger Laufband-Belastungstest geplant ist, und ihren Blutdruck vor und direkt nach dem Test mit der Smartphone-App und den Standard-Blutdruckmessungen an der gegenüberliegenden oberen Extremität messen. Bei anstrengenden Aktivitäten kommt es zu starken Blutdruckschwankungen. Der primäre Endpunkt der iPARR DELTA BP-Studie ist die Korrelation der absoluten Differenz nachfolgender Messungen zwischen beiden Techniken. Wenn die relative Wahrscheinlichkeit von Blutdruckschwankungen mit diesem neuen Gerät ausreichend beurteilt wird, könnten Blutdruckschwankungen nach der Kalibrierung kontinuierlich überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern
  • Medizinische Gründe, warum eine Blutdruckmessung an der oberen Extremität nicht möglich ist (Shunt, Lymphödem)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutdruckmessung
Es werden sechs wiederholte Blutdruckmessungen mit dem iPhone und einem herkömmlichen oszillometrischen Manschettengerät während des Stresstests durchgeführt
Gerät: Manschettengerät
Messung des Blutdrucks bei Belastungstests mit Manschettengerät
Gerät: iPhone
Messung des Blutdrucks während eines Stresstests mit dem iPhone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absoluter Unterschied zwischen herkömmlichen Blutdruckmessungen und den entsprechenden iPhone-Blutdruckschätzungen
Zeitfenster: 1 Tag
Differenz zwischen dem Delta zweier aufeinanderfolgender oszillometrischer Messungen und dem Delta der beiden entsprechenden Blutdruckschätzungen, die aus dem PPG-Signal eines iPhone 4S berechnet wurden
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Messfehler
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Messungen, die aufgrund schlechter Signalqualität des Photoplethysmographie (PPG)-Signals nicht analysiert werden können
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-00871

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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