Aplicación de iPhone comparada con la medición estándar de Riva-Rocci (RR) durante la prueba de esfuerzo (iPARRDeltaBP)
6 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Aplicación de iPhone comparada con la medición RR estándar durante la prueba de esfuerzo
El estudio iPARR DELTA BP está diseñado para evaluar si una nueva aplicación para teléfonos inteligentes que utiliza la señal de fotopletismografía de la cámara incorporada puede medir las fluctuaciones de la presión arterial (PA) con una correlación suficiente en comparación con las mediciones oscilométricas de PA estándar.
Los investigadores reclutarán pacientes que están programados para una prueba de esfuerzo rutinaria en cinta rodante y evaluarán su presión arterial antes y justo después de la prueba con la aplicación para teléfonos inteligentes y las mediciones estándar de PA en la extremidad superior opuesta.
Las fluctuaciones pronunciadas de la PA se encuentran durante actividades vigorosas.
El criterio principal de valoración del estudio iPARR DELTA BP es la correlación de la diferencia absoluta de las mediciones posteriores entre ambas técnicas.
Si las posibilidades relativas de fluctuaciones de la PA se evalúan lo suficiente con este nuevo dispositivo, las fluctuaciones de la PA se podrían monitorear continuamente después de la calibración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- fibrilación auricular
- razones médicas por las que no es posible medir la presión arterial en la extremidad superior (derivación, linfedema)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medición de la presión arterial
Se realizarán seis mediciones repetitivas de la presión arterial con un iPhone y un dispositivo de manguito oscilométrico convencional durante la prueba de esfuerzo.
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Medición de la presión arterial durante la prueba de esfuerzo con dispositivo de manguito
Medición de la presión arterial durante la prueba de esfuerzo con iPhone
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia absoluta entre las mediciones de presión arterial convencionales y las estimaciones de presión arterial correspondientes del iPhone
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre el delta de dos mediciones oscilométricas secuenciales y el delta de las dos estimaciones de presión arterial correspondientes calculadas a partir de la señal PPG de un iPhone 4S
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de errores de medición
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de mediciones que no se pueden analizar debido a la mala calidad de la señal de la señal de fotopletismografía (PPG)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-00871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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