iPhone-app jämfört med standard Riva-Rocci (RR)-mätning under stresstestning (iPARRDeltaBP)
6 maj 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
iPhone-app jämfört med standard RR-mätning under stresstestning
IPARR DELTA BP-studien är utformad för att utvärdera om en ny smartphone-app som använder fotopletysmografisignalen från den inbyggda kameran kan mäta blodtrycksfluktuationer (BP) med tillräcklig korrelation jämfört med de guldstandard oscillometriska BP-mätningarna.
Utredarna kommer att rekrytera patienter som är schemalagda för ett rutinmässigt stresstest på löpbandet och bedöma deras blodtryck före och direkt efter testet med smartphone-appen och standard BP-mätningar på den motsatta övre extremiteten.
Uttalade BP-fluktuationer påträffas under intensiva aktiviteter.
Det primära effektmåttet för iPARR DELTA BP-studien är korrelationen av den absoluta skillnaden mellan efterföljande mätningar mellan båda teknikerna.
Om de relativa riskerna för BP-fluktuationer är tillräckligt utvärderade med denna nya enhet, kan BP-fluktuationer övervakas kontinuerligt efter kalibrering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- förmaksflimmer
- medicinska skäl till varför blodtrycksmätning inte är möjlig i övre extremiteten (shunt, lymfödem)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodtrycksmätning
sex repetitiva blodtrycksmätningar med iPhone och konventionell oscillometrisk manschettenhet under stresstest kommer att utföras
|
Mätning av blodtryck under stresstestning med manschettanordning
Mätning av blodtryck under stresstestning med iPhone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absolut skillnad mellan konventionella blodtrycksmätningar och motsvarande iPhone-blodtrycksuppskattningar
Tidsram: 1 dag
|
Skillnaden mellan deltat för två sekventiella oscillometriska mätningar och deltat för de två motsvarande blodtrycksuppskattningarna beräknade från PPG-signalen från en iPhone 4S
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mätfel
Tidsram: 1 dag
|
Antal mätningar som inte kan analyseras på grund av dålig signalkvalitet för fotopletysmografi (PPG)-signalen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-00871
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .