Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iPhone-app sammenlignet med standard Riva-Rocci (RR)-måling under stresstesting (iPARRDeltaBP)

6. mai 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

iPhone-app sammenlignet med standard RR-måling under stresstesting

IPARR DELTA BP-studien er designet for å evaluere om en ny smarttelefonapp som bruker fotopletysmografisignalet til det innebygde kameraet, kan måle blodtrykkssvingninger (BP) med tilstrekkelig korrelasjon sammenlignet med gullstandard oscillometriske BP-målinger. Etterforskere vil rekruttere pasienter som er planlagt for en rutinemessig stresstest på tredemølle og vurdere blodtrykket før og rett etter testen med smarttelefonappen og standard BP-målinger på motsatt øvre ekstremitet. Uttalte BP-svingninger oppstår under kraftige aktiviteter. Det primære endepunktet for iPARR DELTA BP-studien er korrelasjonen av den absolutte forskjellen av påfølgende målinger mellom begge teknikkene. Hvis de relative sjansene for BP-svingninger er tilstrekkelig vurdert med denne nye enheten, kan BP-fluktuasjoner overvåkes kontinuerlig etter kalibrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • BS
      • Basel, BS, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • atrieflimmer
  • medisinske årsaker til at blodtrykksmåling ikke er mulig i overekstremiteten (shunt, lymfødem)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodtrykksmåling
seks repeterende blodtrykksmålinger med iPhone og konvensjonell oscillometrisk mansjettenhet under stresstesting vil bli utført
Enhet: mansjettanordning
Måling av blodtrykk under stresstesting med mansjettanordning
Enhet: iphone
Måling av blodtrykk under stresstesting med iPhone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt forskjell mellom konvensjonelle blodtrykksmålinger og de tilsvarende iPhone-blodtrykksestimatene
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom deltaet til to sekvensielle oscillometriske målinger og deltaet til de to tilsvarende blodtrykksestimatene beregnet fra PPG-signalet til en iPhone 4S
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall målefeil
Tidsramme: 1 dag
Antall målinger som ikke kan analyseres på grunn av dårlig signalkvalitet til Photoplethysmography (PPG)-signalet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-00871

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere