Application iPhone comparée à la mesure Riva-Rocci (RR) standard pendant les tests de résistance (iPARRDeltaBP)
6 mai 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Comparaison entre l'application iPhone et la mesure RR standard pendant les tests d'effort
L'étude iPARR DELTA BP est conçue pour évaluer si une nouvelle application pour smartphone utilisant le signal de photopléthysmographie de la caméra intégrée peut mesurer les fluctuations de la pression artérielle (TA) avec une corrélation suffisante par rapport aux mesures de TA oscillométriques de référence.
Les enquêteurs recruteront des patients qui doivent subir un test d'effort de routine sur tapis roulant et évalueront leur tension artérielle avant et juste après le test avec l'application pour smartphone et les mesures standard de la pression artérielle sur le membre supérieur opposé.
Des fluctuations prononcées de la pression artérielle sont rencontrées lors d'activités vigoureuses.
Le critère d'évaluation principal de l'étude iPARR DELTA BP est la corrélation de la différence absolue des mesures ultérieures entre les deux techniques.
Si les chances relatives des fluctuations de la TA sont suffisamment évaluées avec ce nouvel appareil, les fluctuations de la TA pourraient être surveillées en continu après l'étalonnage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fibrillation auriculaire
- raisons médicales pour lesquelles la mesure de la pression artérielle n'est pas possible au niveau du membre supérieur (Shunt, lymphœdème)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure de la pression artérielle
six mesures répétitives de la pression artérielle avec un iPhone et un brassard oscillométrique conventionnel pendant les tests d'effort seront effectuées
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Mesure de la pression artérielle lors d'un test d'effort avec un brassard
Mesure de la tension artérielle lors d'épreuves d'effort avec iPhone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence absolue entre les mesures de pression artérielle conventionnelles et les estimations de pression artérielle correspondantes de l'iPhone
Délai: Un jour
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Différence entre le delta de deux mesures oscillométriques séquentielles et le delta des deux estimations de tension artérielle correspondantes calculées à partir du signal PPG d'un iPhone 4S
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'échecs de mesure
Délai: Un jour
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Nombre de mesures qui ne peuvent pas être analysées en raison d'une mauvaise qualité de signal du signal de photopléthysmographie (PPG)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Première publication (Estimation)
9 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-00871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .