Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iPhone-app sammenlignet med standard Riva-Rocci (RR)-måling under stresstest (iPARRDeltaBP)

6. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

iPhone-app sammenlignet med standard RR-måling under stresstest

IPARR DELTA BP-undersøgelsen er designet til at evaluere, om en ny smartphone-app, der bruger fotoplethysmografisignalet fra det indbyggede kamera, kan måle blodtryksudsving (BP) med tilstrækkelig korrelation sammenlignet med de guldstandard oscillometriske BP-målinger. Efterforskere vil rekruttere patienter, der er planlagt til en rutinemæssig stresstest på løbebåndet og vurdere deres blodtryk før og lige efter testen med smartphone-appen og standard BP-målinger på den modsatte overekstremitet. Udtalte BP-udsving opstår under kraftige aktiviteter. Det primære endepunkt i iPARR DELTA BP-undersøgelsen er korrelationen af ​​den absolutte forskel af efterfølgende målinger mellem begge teknikker. Hvis de relative chancer for BP-svingninger vurderes tilstrækkeligt med denne nye enhed, kan BP-fluktuationer overvåges kontinuerligt efter kalibrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • atrieflimren
  • medicinske årsager til, at blodtryksmåling ikke er mulig i den øvre ekstremitet (shunt, lymfødem)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodtryksmåling
seks gentagne blodtryksmålinger med iPhone og konventionel oscillometrisk manchet-enhed under stresstest vil blive udført
Enhed: manchetanordning
Måling af blodtryk under stresstest med manchetanordning
Enhed: iphone
Måling af blodtryk under stresstest med iPhone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut forskel mellem konventionelle blodtryksmålinger og de tilsvarende iPhone-blodtryksestimater
Tidsramme: 1 dag
Forskellen mellem deltaet af to sekventielle oscillometriske målinger og deltaet af de to tilsvarende blodtryksestimater beregnet ud fra PPG-signalet fra en iPhone 4S
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal målefejl
Tidsramme: 1 dag
Antal målinger, der ikke kan analyseres på grund af dårlig signalkvalitet af Photoplethysmography (PPG) signalet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-00871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner