- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02860533
iPhone-sovellus verrattuna standardi Riva-Rocci (RR) -mittaukseen stressitestin aikana (iPARRDeltaBP)
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
iPhone-sovellus verrattuna normaaliin RR-mittaukseen stressitestin aikana
IPARR DELTA BP -tutkimus on suunniteltu arvioimaan, pystyykö sisäänrakennetun kameran fotopletysmografiasignaalia käyttävä uusi älypuhelinsovellus mittaamaan verenpaineen (BP) vaihtelut riittävällä korrelaatiolla verrattuna kultastandardin oskillometrisiin verenpainemittauksiin.
Tutkijat rekrytoivat potilaita, joille on määrä rutiininomaiseen juoksumaton rasitustestiin, ja arvioivat heidän verenpaineensa ennen testiä ja heti sen jälkeen älypuhelinsovelluksella ja vastakkaisen yläraajan normaalilla verenpainemittauksella.
Voimakkaan toiminnan aikana kohdataan voimakkaita verenpaineen vaihteluita.
iPARR DELTA BP -tutkimuksen ensisijainen päätepiste on seuraavien mittausten absoluuttisen eron korrelaatio molempien tekniikoiden välillä.
Jos verenpaineen vaihteluiden suhteellisia todennäköisyyksiä arvioidaan riittävästi tällä uudella laitteella, verenpaineen vaihtelua voidaan seurata jatkuvasti kalibroinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- eteisvärinä
- lääketieteelliset syyt, miksi verenpaineen mittaus ei ole mahdollista yläraajoissa (shuntti, lymfaödeema)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verenpaineen mittaus
suoritetaan kuusi toistuvaa verenpainemittausta iPhonella ja perinteisellä oskillometrisellä mansetilla stressitestin aikana
|
Verenpaineen mittaus stressitestin aikana mansettilaitteella
Verenpaineen mittaus stressitestin aikana iPhonella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Absoluuttinen ero tavanomaisten verenpainemittausten ja vastaavien iPhonen verenpaineestimaattien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahden peräkkäisen oskillometrisen mittauksen delta ja iPhone 4S:n PPG-signaalista lasketun kahden vastaavan verenpaineestimaatin delta välinen ero
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mittausvirheiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittausten määrä, joita ei voida analysoida fotopletysmografiasignaalin (PPG) signaalin huonon laadun vuoksi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi