主要な非心臓手術後の心血管リスクを独立して知らせるための術前6分間歩行テストの予後能力
2019年3月13日 更新者：Amal Bessissow, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
主要な非心臓手術後の心血管リスクを独立して知らせるための術前6分間歩行テストの予後能力：前向きコホート研究
この前向きコホート研究は、RCRI スコアに 6MWT を追加することで、非心臓手術後の術後の心血管転帰のリスク予測が改善されるかどうかを判断することを目的としています。
さらに、この研究では、患者の報告された MET スコアが、完了した 6MWT 距離から決定された MET スコアに対応するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究の研究者は、マギル大学保健センターのロイヤル ビクトリアおよびモントリオール総合病院の術前クリニックで前向きコホート研究を実施することを提案しています。 全身麻酔または局所麻酔下で非心臓手術が予定されているすべての患者が対象となります。
適格な同意患者は、術前の臨床訪問中に6MWTを受けます。これは通常、手術の数週間前に行われます。 この検査は、訓練を受けた医療従事者によって実施されます。 患者は 20 m の廊下を行ったり来たりしながら、6 分間でできるだけ多くの地面をカバーしようとします。 必要に応じて、患者は検査中に椅子で休むことができます。 患者は、身体的にできると感じたらすぐに歩行を再開するように勧められます。 6 分間で移動した合計距離は、最も近いメートルで測定されます。
RCRI スコアは、研究参加者ごとに計算されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- McGill University Health Center
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コンタクト：
- Amal Bessissow, MD
- 電話番号：53333 5149341934
- メール：amal.bessissow@mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下のすべての選択基準を満たすすべての患者が登録されます。
- -年齢が50歳以上で、待機的非心臓手術を受けている患者、全身麻酔または局所麻酔下。
- -術前来院から3か月以内に手術を予定している患者。
-以下の病状の少なくとも1つを持つ患者：
- 高血圧、真性糖尿病、脂質異常症、冠動脈疾患、慢性腎臓病、一過性脳虚血発作、脳卒中、または末梢血管疾患。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす患者は除外されます。
- 6分間動けない状態の患者。
- 重大な心疾患（例：低閾値狭心症（最小限の労作で発生する狭心症）、重度の大動脈弁狭窄症）の患者。
- -移動を制限する重度の肺疾患の患者。
- 参加を拒否する患者。
- -以前に研究に登録された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：6分間歩行テスト
すべての患者は、手術前に術前クリニックで6分間の歩行テストを行います
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外来患者の術前評価中に、適格な患者は6分間の歩行テストを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RCRI スコアに対する 6MWT の相加的予後値を測定する
時間枠：術後30日目
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非心臓手術を受ける患者の手術後 30 日での主要な心血管合併症を予測するための RCRI スコアに対する 6MWT の相加的予後値を調査します。
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術後30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の MET スコアを 6MWT の距離と比較する
時間枠：術前クリニック訪問時。たったひとつの対策
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患者から報告された MET スコアが、カバーされた 6MWT 距離から得られた MET スコアに匹敵するかどうかを判断します。
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術前クリニック訪問時。たったひとつの対策
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amal Bessissow, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月7日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。